Principal Statistical Programmer

Everest Clinical Research (“Everest”) є відомою організацією з повним спектром послуг по контрактним дослідженням (CRO), яка надає комплексні послуги з клінічних досліджень для глобальних фармацевтичних, біотехнологічних та медичних компаній. Співпрацюйте з провідними компаніями та вносіть свій вклад у розвиток передових препаратів, біологічних засобів і медичних приладів.

З моменту свого створення у 2004 році Everest перетворилася з центру статистики та управління даними на повноцінну CRO. З головним офісом у Маркемі (Великий Торонто), Онтаріо, Канада, та додатковими офісами в Бріджуотері (Великий Нью-Йорк), Нью-Джерсі, США, Шанхаї (Новий район Пудун Чжанцзян), Китай, і Тайбеї, Тайвань, Everest визнана за високоякісні результати, відмінне обслуговування клієнтів та гнучку підтримку клієнтів.

Наша відданість якості, фокус на клієнтів та гнучкість стимулюють наш ріст і успіх. Ми шукаємо відданих, кваліфікованих та орієнтованих на клієнтів людей для приєднання до нашої команди як Головні статистичні програмісти у нашому офісі в Торонто/Маркем, Онтаріо, Канада, або віддалено з будь-якого місця в Канаді відповідно до нашої політики дистанційної роботи.

• Керувати складними проектами та вирішувати складні статистичні програмні питання.
• Використовувати навички управління проектами для досягнення своєчасних та якісних результатів, здобуваючи довіру клієнтів та подальший бізнес.
• Представляти компанію на зустрічах з клієнтами та під час взаємодії щодо статистичних програмних проектів, оцінки витрат, пропозицій та захисту конкурсних заяв.
• Потенційно взаємодіяти з регуляторними агенціями під наглядом.
• Наставляти та надавати технічні поради менш досвідченим статистичним програмістам та біостатистикам.
• Розробляти та здійснювати контроль якості (QC) огляд специфікацій наборів даних SDTM та ADaM для звітів з клінічних досліджень (CSR), інтегрованого звіту з безпеки (ISS) та інтегрованого звіту з ефективності (ISE).
• Валідовувати набори даних SDTM та ADaM і здійснювати перевірки QC за допомогою контрольних списків інструкцій з роботи у компанії (WI).
• Генерувати, переглядати та вирішувати проблеми валідовування Pinnacle 21.
• Проводити загальні огляди якості/послідовності статистичних TLG перед внутрішньою або клієнтською доставкою.
• Створювати та здійснювати перевірки QC файлів define.xml для SDTM та ADaM та змісту.
• Підтримувати або керувати програмними командами для діяльності з регуляторних подань.
• Проводити оцінку якості документів програмування та наборів даних для регуляторних подань.
• Розвивати та підтримувати знання у використанні утиліт та макросів для статистичних програмістів, а також створювати нові при необхідності.
• Проводити QC/підтвердження складних перевірок цілісності даних для забезпечення якості даних.
• Завершувати необхідні навчання та дотримуватись політик Everest