Principal Statistical Programmer

Everest Clinical Research (« Everest ») est une organisation de recherche contractuelle (CRO) réputée offrant une gamme complète de services de recherche clinique aux industries pharmaceutiques, biotechnologiques et de dispositifs médicaux du monde entier. Collaborez avec des entreprises de premier plan et contribuez au développement de médicaments, de produits biologiques et de dispositifs médicaux avancés.

Depuis sa création en 2004, Everest a évolué d'un centre de statistiques et de gestion des données à une CRO à service complet. Avec son siège social à Markham (région du Grand Toronto), Ontario, Canada, et d'autres sites à Bridgewater (région du Grand New York), New Jersey, États-Unis, Shanghai (Nouvelle zone de Pudong Zhangjiang), Chine, et Taipei, Taïwan, Everest est reconnue pour ses livrables de haute qualité, son service clientèle supérieur et son soutien client adaptable.

Notre engagement envers la qualité, le service à la clientèle et la flexibilité alimente notre croissance et notre succès. Nous recherchons des individus dévoués, compétents et centrés sur le client pour rejoindre notre équipe en tant que Programmeurs Statistiques Principaux dans notre emplacement sur site à Toronto/Markham, Ontario, Canada, ou à distance de n'importe où au Canada sous notre politique de télétravail.

• Diriger des projets complexes et résoudre des problèmes de programmation statistique complexes.
• Utiliser des compétences en gestion de projet pour parvenir à des livrables de qualité dans les délais, assurant la confiance des clients et les affaires continues.
• Représenter l'entreprise lors de réunions et d'interactions avec les clients sur des projets de programmation statistique, des estimations de coûts, des propositions et des défenses d'offres.
• Potentiellement interagir avec des organismes réglementaires sous supervision.
• Encadrer et fournir des conseils techniques aux Programmeurs Statistiques et Biostatisticiens moins expérimentés.
• Développer et effectuer des revues de contrôle de qualité (QC) des spécifications des ensembles de données SDTM et ADaM pour les rapports d’étude clinique (CSR), analyses intégrées de la sécurité (ISS) et analyses intégrées de l’efficacité (ISE).
• Valider les ensembles de données SDTM et ADaM et effectuer des contrôles de qualité en utilisant les listes de contrôle des instructions de travail de l'entreprise (WI).
• Générer, examiner et résoudre les problèmes de validation Pinnacle 21.
• Effectuer des revues globales de qualité/consistance des TLG statistiques avant la livraison interne ou au client.
• Créer et effectuer des revues de QC des fichiers define.xml de SDTM et ADaM et des tables des matières.
• Soutenir ou diriger des équipes de programmation pour les activités de soumission réglementaire.
• Effectuer des évaluations de qualité sur les documents de programmation et les ensembles de données de soumission réglementaire.
• Développer et maintenir une expertise dans l'utilisation des utilitaires et macros pour les programmeurs statistiques, et en créer de nouveaux selon les besoins.
• Effectuer des QC/validations de contrôles de l'intégrité des données complexes pour assurer la qualité des données.
• Suivre les formations requises et adhérer aux politiques, procédures opératoires standard (SOP) et instructions de travail (WI) d'Everest et du sponsor de l'essai.
• Documenter et archiver les données des essais cliniques et les informations de programmation selon les SOP et les directives de l'entreprise.

• Master ou Ph.D. en Statistiques, Biostatistiques, Épidémiologie, Informatique avec au moins 8 ans d'expérience en programmation statistique d'essais cliniques, OU
• Licence dans les domaines ci-dessus avec au moins 10 ans d'expérience en programmation statistique d'essais cliniques.

Pour plus d'informations sur Everest Clinical Research et d'autres opportunités, visitez notre site web.

Bien que nous appréciions toutes les candidatures, seuls les candidats sélectionnés pour une entrevue seront contactés. Everest s'engage à respecter les principes de dignité, d'indépend