Senior Clinical Data Manager (Coyol, Alajuela)

Únete a Smith+Nephew y ayúdanos a diseñar y fabricar tecnología de vanguardia que mejora vidas. Estamos buscando un dedicado Gerente Senior de Datos Clínicos para convertirse en una parte vital de nuestro equipo global de gestión de datos clínicos.

El Gerente Senior de Datos Clínicos será responsable de gestionar y organizar los datos de estudios clínicos en las franquicias globales de Smith+Nephew. Este rol implica trabajar estrechamente con el Gerente de Gestión de Datos Clínicos para asegurar la exactitud de los datos, su validación y el cumplimiento de las directrices regulatorias.

• Asistir en el desarrollo e implementación de planes de gestión de datos para ensayos clínicos.
• Jugar un papel activo en la creación y mantenimiento de bases de datos de estudios.
• Asegurar una entrada de datos precisa y eficiente en los sitios de estudio.
• Desarrollar e implementar procedimientos de validación de datos.
• Asegurar la notificación oportuna de los KPI de datos de estudio a las partes relevantes.
• Relacionarse con el equipo de estudio para asegurar una correcta recolección y notificación de datos.
• Abordar y resolver problemas relacionados con los datos, escalando según sea necesario.
• Asegurar la adherencia a los estándares regulatorios y de directrices.
• Participar en la formación continua y mantenerse actualizado en los procedimientos de gestión de datos.
• Revisar documentos de gestión de datos, proporcionando comentarios según sea necesario.
• Contribuir a iniciativas de mejora de procesos.

Educación

Licenciatura en un campo relevante (por ejemplo, estadística, matemáticas, informática, ingeniería de software) con 1-2 años de experiencia laboral en gestión de datos clínicos o un campo relacionado.

• Familiaridad con software de gestión de datos y bases de datos.
• Comprensión de regulaciones y directrices relevantes (por ejemplo, FDA, GCP).
• Excelentes habilidades organizativas y atención al detalle.
• Capacidad para trabajar de manera colaborativa en un entorno de equipo.
• Auto-motivación y capacidad para gestionar múltiples tareas simultáneamente.
• Capacidad para cumplir con los plazos en un entorno de alta presión.

• Experiencia con Medidata Rave EDC o Veeva Vault.
• Exposición o interés en aprender lenguajes de programación clínica, como PL/SQL, SAS, C#, R, VB.
• Interés en aprender una herramienta de inteligencia empresarial como PowerBI.
• Familiaridad con CDISC, STDM y ADaM sería ventajosa.

Creemos en crear el mayor bien para la sociedad a través de nuestras inversiones en nuestra gente y los pacientes a los que servimos. Estamos comprometidos con la Inclusión, Diversidad y Equidad y prosperamos al dar la bienvenida a diversas perspectivas.

Explora los beneficios que hacen de Smith+Nephew un gran lugar para trabajar:

• Planificación Futura: programa de compra de acciones, bonificación por recomendación, subsidio de transporte y alimentación, programa de reconocimiento.
• Equilibrio Vida/Trabajo: Días libres adicionales, día libre por cumpleaños, horas voluntarias.
• Bienestar: médico de la empresa, seguro médico, gimnasio, campañas de salud, programa de asistencia al empleado, licencia parental.
• Flexibilidad: Modelo de trabajo híbrido (para roles más profesionales), horarios flexibles.
• Formación: Programa de capacitación, aprendizaje ilimitado.
• Beneficios Adicionales: asociación de empleados y más.

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