Senior Clinical Data Manager (Coyol, Alajuela)

Присоединяйтесь к Smith+Nephew и помогайте нам разрабатывать и производить передовые технологии, которые улучшают жизнь. Мы ищем преданного делу старшего менеджера по клиническим данным, который станет важной частью нашей глобальной команды по управлению клиническими данными.

Старший менеджер по клиническим данным будет отвечать за управление и организацию данных клинических исследований во всех глобальных подразделениях Smith+Nephew. Эта роль включает тесное сотрудничество с менеджером по управлению клиническими данными для обеспечения точности данных, их валидации и соответствия нормативным требованиям.

• Помощь в разработке и внедрении планов управления данными для клинических испытаний.
• Активная роль в создании и поддержании баз данных исследования.
• Обеспечение точности и эффективности ввода данных исследовательскими центрами.
• Разработка и внедрение процедур валидации данных.
• Обеспечение своевременного отчета ключевых показателей данных исследования заинтересованным сторонам.
• Взаимодействие с исследовательской командой для обеспечения надлежащего сбора и отчетности данных.
• Рассмотрение и разрешение проблем с данными, при необходимости эскалация.
• Соблюдение нормативных и руководящих стандартов.
• Участие в постоянном обучении и актуализация процедур управления данными.
• Рассмотрение документов по управлению данными с предоставлением соответствующих замечаний.
• Вклад в инициативы по улучшению процессов.

Образование

Степень бакалавра в соответствующей области (например, статистика, математика, информатика, программная инженерия) и 1-2 года опыта работы в области управления клиническими данными или в смежной сфере.

• Знакомство с программным обеспечением для управления данными и базами данных.
• Понимание соответствующих нормативных требований и руководящих принципов (например, FDA, GCP).
• Отличные организационные навыки и внимательность к деталям.
• Способность работать в коллективе в команде.
• Самомотивация и способность управлять несколькими задачами одновременно.
• Способность соблюдать сроки в условиях сильного давления.

• Опыт работы с Medidata Rave EDC или Veeva Vault.
• Знание или интерес к изучению языков программирования для клинических данных, таких как PL/SQL, SAS, C#, R, VB.
• Интерес к изучению инструмента бизнес-аналитики, такого как PowerBI.
• Знакомство с CDISC, STDM и ADaM будет преимуществом.

Мы верим в создание наибольшего блага для общества через наши инвестиции в наших людей и пациентов, которых мы обслуживаем. Мы стремимся к усилению инклюзивности, разнообразия и равенства и приветствуем разные взгляды.

Изучите преимущества, которые делают Smith+Nephew отличным местом для работы:

• Будущее планирование: программа покупки акций, бонусы за рекомендации, субсидии на транспорт и питание, программа признания.
• Баланс работы и личной жизни: дополнительные выходные дни, выходной в день рождения, добровольные часы.
• Благополучие: корпоративный врач, медицинская страховка, тренажерный зал, кампании по здоровью, программа поддержки сотрудников, отпуск по уходу за ребенком.
• Гибкость: гибридная модель работы (для более профессиональных ролей), гибкие графики.
• Обучение: программы обучения, безграничные возможности для обучения.
• Дополнительные преимущества: ассоциация сотрудников и многое другое.