Senior Clinical Data Manager (Coyol, Alajuela)

Приєднуйтесь до Smith+Nephew і допоможіть нам розробляти та виробляти новітні технології, які покращують життя. Ми шукаємо відданого Старшого Менеджера з Клінічних Даних, щоб стати важливою частиною нашої глобальної команди з управління клінічними даними.

Старший Менеджер з Клінічних Даних буде відповідальний за управління та організацію даних клінічних досліджень у всіх глобальних франшизах Smith+Nephew. Ця роль передбачає тісну співпрацю з Менеджером з Управління Клінічними Даними, щоб забезпечити точність даних, їх перевірку та відповідність регуляторним вимогам.

• Допомога у розробці та впровадженні планів управління даними для клінічних випробувань.
• Активна участь у створенні та підтримці баз даних досліджень.
• Забезпечення точності та ефективності вводу даних місцями проведення досліджень.
• Розробка та впровадження процедур перевірки даних.
• Забезпечення своєчасного звітування KPI даних досліджень відповідним сторонам.
• Взаємодія з командою дослідження для забезпечення правильного збору та звітування даних.
• Розгляд та вирішення проблем, пов'язаних з даними, із необхідним їх підняттям на вищий рівень.
• Дотримання регуляторних стандартів та стандартів керівництва.
• Участь у постійному навчанні та оновленні процедур управління даними.
• Перегляд документів з управління даними, надання зворотного зв'язку при необхідності.
• Внесок у ініціативи з покращення процесів.

Освіта

Ступінь бакалавра у відповідній галузі (наприклад, статистика, математика, комп'ютерні науки, програмна інженерія) з 1-2 роками досвіду роботи в управлінні клінічними даними або у спорідненій галузі.

• Знайомство з програмним забезпеченням для управління даними та базами даних.
• Розуміння відповідних регуляторних нормативів та настанов (наприклад, FDA, GCP).
• Відмінні організаторські навички та увага до деталей.
• Здатність працювати в команді.
• Самомотивація та здатність керувати декількома завданнями одночасно.
• Здатність виконувати завдання вільно у високонапруженому середовищі.

Бажані Навички

• Досвід роботи з Medidata Rave EDC або Veeva Vault.
• Знання або бажання навчитися програмування клінічних мов як PL/SQL, SAS, C#, R, VB.
• Інтерес до вивчення інструменту бізнес-інтелекту, такого як PowerBI.
• Знайомство з CDISC, STDM та ADaM буде додатковою перевагою.

Ми віримо у створення найбільшого блага для суспільства через наші інвестиції у наших людей та пацієнтів, яким ми служимо. Ми віддані інклюзії, різноманітності та справедливості та раді вітати різні перспективи.

Дослідіть переваги, які роблять Smith+Nephew чудовим місцем для роботи:

• Планування май