Senior Clinical Data Manager II

Nivel de Carrera: D

Únete a nuestro departamento de Investigación y Desarrollo de Oncología como Gerente Senior de Datos Clínicos II. En este rol fundamental, estarás encargado de coordinar los entregables de Gestión de Datos Clínicos (CDM) para los estudios clínicos asignados. Como miembro central del Equipo Global de Estudio, liderarás estudios con diferentes niveles de complejidad. Esta oportunidad te permitirá colaborar con proveedores de DM y actuar como enlace entre varios departamentos tanto a nivel local como global.

En este rol, deberás:

• Coordinar los entregables de Gestión de Datos Clínicos para los estudios asignados, demostrando tanto liderazgo como conocimiento operativo en planificación y entrega.
• Actuar como el punto de contacto principal para los proveedores de DM, proporcionando orientación y supervisión al Líder de Datos/Líder del Equipo DM en el estudio.
• Asegurar el cumplimiento con los requisitos del Archivo Maestro del Ensayo relacionados con el proveedor de DM.
• Apoyar a los Líderes Senior en la supervisión del desempeño del proveedor de CDM.

Para tener éxito en este rol, debes poseer:

• Un título universitario o de colegio en ciencias de la vida, farmacia, enfermería, o un campo relacionado.
• Conocimiento integral de la Gestión de Datos Clínicos y experiencia relevante en la industria Biotech/Farma/CRO.
• Un entendimiento actualizado de las Buenas Prácticas de Gestión de Datos Clínicos (GCDMP) y los requisitos regulatorios relevantes.
• Experiencia con bases de datos clínicos, varios sistemas de gestión de datos clínicos y captura electrónica de datos (EDC).
• Competencia en procesos de gestión de consultas y actividades de reconciliación.
• La capacidad de gestionar múltiples proyectos de manera flexible y cumplir con los plazos de manera proactiva.
• Excelentes habilidades de comunicación escrita y verbal.
• La capacidad de trabajar eficazmente dentro de un entorno de equipo global.
• Habilidades organizativas y analíticas excepcionales con una alta atención al detalle.

Las cualificaciones adicionales incluyen:

• Conocimiento del proceso de desarrollo clínico y farmacéutico de medicamentos.
• Entendimiento del diseño de sistemas de datos clínicos, desarrollo, validación e interoperabilidad de sistemas.
• Competencia en el trabajo con socios externos.
• Conocimiento de estructuras de bases de datos, lenguajes de programación y estándares de datos (CDISC).
• Conocimiento de software SQL o SAS.
• Experiencia liderando estudios clínicos como Líder de Gestión de Datos.

En AstraZeneca, mezclamos equipos diversos para fomentar innovaciones audaces y que cambian vidas. Operando desde la oficina un mínimo de tres días por semana, equilibramos la colaboración y la flexibilidad individual. Estamos firmes en nuestra misión de habilitar digitalmente todo el ciclo de Investigación y Desarrollo, adoptando tecnologías como dispositivos portátiles, aprendizaje automático y análisis visual para crear el futuro de la medicina.

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Fecha de Publicación: 12-Jun-2024

Fecha de Cierre: 15-Jun-2024

AstraZeneca está comprometida con la construcción de un equipo inclusivo y diverso que represente todos los antecedentes. Creemos que la diversidad alimenta nuestro mejor trabajo. Aceptamos aplicaciones de todos los candidatos calificados y cumplimos con todas las leyes aplicables respecto a la no discriminación en el empleo, reclutamiento, autorización de trabajo y verificación de elegibilidad para el empleo.

Nombre de la Compañía: AstraZeneca

Título del Trabajo: Gerente Senior de Datos Clínicos II