Senior Clinical Data Manager II

Niveau de carrière : D

Rejoignez notre département R&D en oncologie en tant que Senior Clinical Data Manager II. Dans ce rôle pivot, vous serez chargé de coordonner les livrables de la gestion des données cliniques (CDM) pour les études cliniques assignées. En tant que membre clé de l'équipe d'étude mondiale, vous dirigerez des études de complexité variée. Cette opportunité vous permettra de collaborer avec des prestataires DM et de communiquer avec divers départements à l'échelle locale et mondiale.

Dans ce rôle, vous allez :

• Coordonner les livrables de la gestion des données cliniques pour les études assignées, démontrant à la fois des compétences en leadership et une expertise opérationnelle en planification et en livraison.
• Agir en tant que point de contact principal pour les prestataires DM, en fournissant des conseils et une supervision au responsable des données/chef d'équipe DM sur l'étude.
• Garantir la conformité aux exigences du Trial Master File en lien avec le prestataire DM.
• Soutenir les leaders seniors dans la supervision des performances des prestataires CDM.

Pour réussir dans ce rôle, vous devez posséder :

• Un diplôme universitaire ou collégial en sciences de la vie, pharmacie, soins infirmiers ou un domaine connexe.
• Une connaissance approfondie de la gestion des données cliniques et une expérience pertinente dans l'industrie Biotech/Pharma/CRO.
• Une compréhension à jour des bonnes pratiques de gestion des données cliniques (GCDMP) et des exigences réglementaires pertinentes.
• Expérience avec des bases de données cliniques, divers systèmes de gestion des données cliniques et la capture de données électroniques (EDC).
• Compétence dans les processus de gestion des requêtes et les activités de réconciliation.
• La capacité de gérer plusieurs projets de manière flexible et de respecter les délais de manière proactive.
• D'excellentes compétences en communication écrite et verbale.
• La capacité de travailler efficacement au sein d'une équipe mondiale.
• D'excellentes compétences organisationnelles et analytiques avec une grande attention aux détails.

Les qualifications supplémentaires comprennent :

• Connaissance du processus de développement des médicaments cliniques et pharmaceutiques.
• Compréhension de la conception, du développement, de la validation et de l'interopérabilité des systèmes de données cliniques.
• Maîtrise du travail avec des partenaires externes.
• Compréhension des structures de bases de données, des langages de programmation et des normes de données (CDISC).
• Connaissance des logiciels SQL ou SAS.
• Expérience en tant que responsable de gestion des données dans des études cliniques.

Chez AstraZeneca, nous mélangeons des équipes diversifiées pour favoriser des innovations audacieuses et changeantes. Travaillant au bureau au minimum trois jours par semaine, nous équilibrons la collaboration et la flexibilité individuelle. Nous nous engageons fermement à permettre numériquement l'ensemble du cycle de recherche et de développement, en adoptant des technologies telles que les dispositifs portables, l'apprentissage automatique et l'analyse visuelle pour créer l'avenir de la médecine.

Êtes-vous prêt à élever votre carrière ? Postulez maintenant et faites partie de notre aventure pour créer des médicaments qui changent la vie !

Date de publication : 12 juin 2024

Date de clôture : 15 juin 2024

AstraZeneca s'engage à construire une équipe inclusive et diversifiée qui représente tous les horizons. Nous croyons que la diversité alimente notre meilleur travail. Nous accueillons les candidatures de tous les candidats qualifiés et respectons toutes les lois applicables concernant la non-discrimination en matière d'emploi, de recrutement, d'autorisation de travail et de vérification de l'éligibilité à l'emploi.

Nom de l'entreprise : AstraZeneca

Titre du poste : Senior Clinical Data Manager II