Senior Clinical Data Manager

Grupo de Medicina de Precisión está buscando un experimentado Gerente Senior de Datos Clínicos para supervisar todos los aspectos de la gestión de datos de ensayos clínicos. Este rol fundamental abarca todo, desde el inicio del estudio hasta después del cierre de la base de datos, asegurando que todos los procesos se adhieran a los SOPs, guías regulatorias y requisitos específicos del proyecto.

Como Gerente Principal de Datos, tus responsabilidades diarias incluirán:

• Actuar como el principal contacto para la gestión de datos en los proyectos clínicos asignados, garantizando calidad, capacidad de respuesta y ejecución oportuna de las tareas.
• Desarrollar y supervisar las guías de ingreso de datos, formación y aseguramiento de la calidad.
• Crear especificaciones de CRF en línea con el protocolo del estudio clínico y gestionar el desarrollo y prueba de la base de datos.
• Evaluar los plazos del proyecto y las necesidades de recursos, asegurando que se cumplan todos los plazos de gestión de datos clínicos con precisión.
• Coordinar la reconciliación de eventos adversos graves (SAE) y eventos adversos (AE).
• Gestionar la documentación de gestión de datos para la precisión y completitud del Archivo Maestro del Ensayo.
• Proporcionar liderazgo en iniciativas interfuncionales y organizacionales.

Requisitos mínimos:

• Grado de licenciatura o experiencia relevante en gestión de datos.
• Mínimo de 8 años de experiencia en un rol similar.
• Expertise en Microsoft Office y sistemas de gestión de bases de datos clínicas.
• Excepcionales habilidades organizativas y de comunicación.

Calificaciones preferidas:

• Experiencia en disciplinas clínicas, científicas o de atención médica.
• Familiaridad con diccionarios de codificación médica (MedDRA y WHODrug).
• Comprensión de los estándares de CDISC (CDASH, SDTM, ADaM).
• Experiencia en oncología o terapéuticas de enfermedades huérfanas.

En Grupo de Medicina de Precisión, estamos comprometidos con el avance del campo de la medicina de precisión. Somos un Empleador de Igualdad de Oportunidades y creemos en crear un entorno inclusivo. Tomamos decisiones sin tener en cuenta la raza, el color, la religión, el sexo, el origen nacional, la discapacidad o cualquier otra clase protegida.

Si requieres una adaptación razonable para completar tu solicitud, por favor contactanos en [email protected].

¿Estás listo para liderar e innovar dentro de un equipo de gestión de datos clínicos de primera categoría? ¡Aplica hoy y únete a nosotros para dar forma al futuro de la medicina!

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