Senior Clinical Data Manager

Група Precision Medicine шукає досвідченого Старшого Менеджера Клінічних Даних для керування усіма аспектами управління даними клінічних випробувань. Ця ключова роль включає в себе все, від старту дослідження до блокування бази даних після завершення, забезпечуючи дотримання всіх процесів SOP, нормативних вимог та конкретних проектних вимог.

Ваші повсякденні обов'язки на цій посаді включатимуть:

• Виступати первинним контактом з управління даними в призначених клінічних проектах, гарантуючи якість, оперативність та своєчасне виконання завдань.
• Розробка та нагляд за настановами вводу даних, навчанням та забезпеченням якості.
• Створення специфікацій CRF відповідно до протоколу клінічного дослідження та управління розробкою та тестуванням бази даних.
• Оцінка часових рамок проекту та потреб в ресурсах, а також забезпечення виконання всіх термінів управління клінічними даними з точністю.
• Координація узгодження серйозних небажаних подій (SAE) та небажаних подій (AE).
• Управління документацією управління даними для точності та повноти Триального Майстер Файлу.
• Надання керівництва в межфункціональних та організаційних ініціативах.

Мінімальні вимоги:

• Бакалаврський ступінь або відповідний досвід в управлінні даними.
• Не менше 8 років досвіду на аналогічній посаді.
• Досвід роботи з Microsoft Office та системами управління клінічними базами даних.
• Виняткові організаційні та комунікаційні навички.

Переважні кваліфікації:

• Освіта в галузі клінічних, наукових або медичних дисциплін.
• Знайомство з медичними кодувальними словниками (MedDRA та WHODrug).
• Розуміння стандартів CDISC (CDASH, SDTM, ADaM).
• Досвід роботи