Senior Clinical Data Manager

Precision Medicine Group recherche un(e) Senior Clinical Data Manager expérimenté(e) pour superviser tous les aspects de la gestion des données d'essais cliniques. Ce rôle crucial englobe tout, depuis le démarrage de l'étude jusqu'au verrouillage de la base de données, en veillant à ce que tous les processus respectent les procédures opérationnelles standard, les directives réglementaires et les exigences spécifiques du projet.

En tant que Responsable principal des données, vos responsabilités quotidiennes incluront :

• Agir en tant que principal interlocuteur pour la gestion des données sur les projets cliniques assignés, garantissant la qualité, la réactivité et l'exécution ponctuelle des tâches.
• Développer et superviser les directives d'entrée de données, la formation et l'assurance qualité.
• Créer des spécifications de CRF conformes au protocole d'étude clinique et gérer le développement et les tests de la base de données.
• Évaluer les délais et les besoins en ressources du projet, et s'assurer que tous les délais de gestion des données cliniques sont respectés avec précision.
• Coordonner la réconciliation des événements indésirables graves (SAE) et des événements indésirables (AE).
• Gérer la documentation de gestion des données pour l'exactitude et l'exhaustivité du Dossier Maître d'Essai.
• Fournir un leadership dans les initiatives interfonctionnelles et organisationnelles.

Exigences minimales :

• Diplôme de bachelier ou expérience pertinente en gestion des données.
• Minimum de 8 ans d'expérience dans un rôle similaire.
• Expertise dans Microsoft Office et les systèmes de gestion de bases de données cliniques.
• Compétences organisationnelles et de communication exceptionnelles.

Qualifications préférées :

• Formation en sciences cliniques, scientifiques ou de santé.
• Familiarité avec les dictionnaires de codage médical (MedDRA et WHODrug).
• Connaissance des normes CDISC (CDASH, SDTM, ADaM).
• Expérience en oncologie ou en thérapeutique pour les maladies rares.

Chez Precision Medicine Group, nous nous engageons à faire progresser le domaine de la médecine de précision. Nous sommes un employeur garantissant l'égalité des chances et croyons en créant un environnement inclusif. Nous prenons des décisions sans tenir compte de la race, de la couleur, de la religion, du sexe, de l'origine nationale, du handicap ou de toute autre classe protégée.

Si vous avez besoin d'un aménagement raisonnable pour compléter votre candidature, veuillez nous contacter à [email protected].

Êtes-vous prêt(e) à diriger et innover au sein d'une équipe de gestion des données cliniques de premier ordre ? Postulez aujourd'hui et rejoignez-nous pour façonner l'avenir de la médecine !

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