Sr. Ingeniero de Investigación Clínica

Descripción de la Empresa

En Intuitive, estamos unidos tras nuestra misión: creemos que el cuidado mínimamente invasivo mejora la vida. A través de ingenio y tecnología inteligente, ampliamos el potencial de los médicos para curar sin limitaciones.

Como pioneros y líderes del mercado en cirugía asistida por robot, nos esforzamos por fomentar un equipo inclusivo y diverso, comprometido a hacer una diferencia. Durante más de 25 años, hemos trabajado con hospitales y equipos de atención alrededor del mundo para ayudar a resolver algunos de los desafíos más difíciles de la salud y avanzar en lo que es posible.

Intuitive ha sido construido por los esfuerzos de grandes personas de diversos orígenes. Creemos que las grandes ideas pueden venir de cualquier parte. Nos esforzamos por fomentar una cultura inclusiva basada en la diversidad de pensamiento y el respeto mutuo. Lideramos con inclusión y potenciamos a los miembros de nuestro equipo para hacer su mejor trabajo siendo auténticos.

Nuestra cultura se alimenta de personas apasionadas que desean marcar una diferencia. Los miembros de nuestro equipo tienen integridad, una gran capacidad para aprender, la energía para lograr las cosas, y aportan diversas experiencias del mundo real para ayudarnos a pensar de nuevas formas. Invertimos activamente en nuestros miembros del equipo para apoyar su crecimiento a largo plazo, para que puedan seguir avanzando en nuestra misión y alcanzar su máximo potencial.

Ven y únete a un equipo comprometido a dar grandes saltos hacia adelante en pro de una comunidad mundial de profesionales de la salud y sus pacientes. Juntos, avancemos en el mundo del cuidado mínimamente invasivo.

Descripción del Trabajo

Función Principal del Puesto
El Ingeniero Sr. de Investigación Clínica utiliza su amplio conocimiento clínico, científico y técnico para colaborar con ingenieros, médicos, investigadores de experiencia del usuario y otros interesados internos y externos en el desarrollo de nuevos conceptos de productos en fase de incubación. Esta persona aporta su experiencia en el desarrollo de dispositivos clínicos a nuevos desarrollos de plataformas y tecnologías, y es responsable de identificar, documentar y comprender las necesidades del usuario y luego comunicar estas necesidades para informar el diseño y desarrollo del concepto. El Ingeniero Sr. de Investigación Clínica es responsable de desarrollar y ejecutar una estrategia experimental para evaluar el rendimiento y la seguridad de los diseños de prototipos, y es un contribuyente clave en el proceso de diseño y desarrollo de iteraciones. Esta persona desempeñará un papel activo en el equipo de diseño de conceptos evaluando y comunicando los riesgos clínicos, proporcionando orientación de diseño, inventando nuevos conceptos y ejecutando la estrategia clínica general. El Ingeniero de Investigación Clínica también colabora estrechamente con los miembros del equipo en áreas como asuntos regulatorios, clínicos, financieros y más, para desarrollar la indicación clínica y la estrategia de comercialización.
Responsabilidades

Esta posición tiene responsabilidad y autoridad en las siguientes áreas:

Investigación avanzada y desarrollo de conceptos de nuevos productos

• Investigar los estados de enfermedades y las tecnologías médicas asociadas con nuevas oportunidades de negocio para Intuitive, y aplicar su profundo conocimiento para convertirse en un experto dentro de la empresa en los nuevos productos en desarrollo y su aplicación clínica
• Colaborar estrechamente con ingenieros y médicos para definir los objetivos de rendimiento clínico y los posibles riesgos para los nuevos productos en desarrollo en etapas tempranas
• Trabajar con líderes de opinión claves, expertos en la materia, médicos y otros interesados para identificar objetivos clínicos y traducir esas necesidades para el diseño y desarrollo centrado en el usuario de nuevas plataformas, procedimientos, instrumentos y accesorios
• Colaborar con otras organizaciones dentro de la empresa según sea necesario liderando los aspectos clínicos de los nuevos programas y desarrollo de plataformas: ingeniería de diseño, regulatorio, factores humanos, diseño industrial, capacitación, marketing, etc.
• Desarrollar y ejecutar vías de desrriesgo clínico que incluyan tanto estudios de factibilidad preclínicos como clínicos
• Contribuir al desarrollo de mercado y segmentación para nuevas aplicaciones clínicas

Innovación Clínica

• Desarrollar modelos clínicos novedosos y métricas para la evaluación de tecnología y la evaluación del rendimiento de prototipos
• Desarrollar procedimientos y flujos de trabajo novedosos para nuevas tecnologías
• Diseñar, desarrollar y ejecutar evaluaciones clínicas de prototipos con la capacidad de traducir los comentarios al equipo de ingeniería para la aceleración de la tecnología
• Llevar a cabo evaluaciones de iteración de diseño de productos tanto internamente como con líderes de opinión clave externos
• Identificar y promover mejoras de productos y nuevas ideas de productos aplicando un enfoque analítico para entender las necesidades clínicas de los médicos y usuarios
• Desarrollar y ejecutar una estrategia de evaluación preclínica en preparación para ensayos humanos y para presentaciones regulatorias
• Liderar y ejecutar estudios de factibilidad de etapa temprana, pilotos y pivotales para apoyar el desarrollo de tecnología para estrategias regulatorias y de reembolso
• Desarrollar propiedad intelectual para aplicaciones clínicas novedosas y tecnologías

Otros

• Mantener la visión y los valores de la organización al frente de la toma de decisiones y acciones
• Realizar otras tareas según sea necesario para apoyar la estrategia y los objetivos generales de la empresa

Calificaciones

Calificaciones Preferidas

• Mínimo de una Licenciatura en Ingeniería Biomédica, Ingeniería Mecánica, o similar
• Mínimo 8+ años de experiencia relacionada en ingeniería clínica y/o desarrollo de productos dentro de la industria de dispositivos médicos
• Fluidez en terminología de procedimientos médicos y sólido conocimiento de anatomía
• Capacidad para comprender sistemas robóticos complejos y algoritmos de software
• Experiencia trabajando en un quirófano o entorno de suite de intervención
• Experiencia colaborando con médicos y recopilando comentarios sobre el uso clínico del producto
• Experiencia con soporte de ensayo clínico en el lugar es un plus
• Excelentes habilidades mecánicas y técnicas, e intuición para las relaciones espaciales, incluyendo la capacidad de entender productos mecánicos complejos
• Excelente capacidad analítica y habilidades prácticas para desarrollar y probar una hipótesis clínica y sacar conclusiones concisas
• Excelentes habilidades de trabajo en equipo con probada habilidad para cultivar la colaboración a través de múltiples disciplinas para asegurar el éxito oportuno del proyecto
• Éxito probado en la identificación de problemas críticos y en su resolución tomando acciones coordinadas
• Se requiere experiencia en el desarrollo de productos y en los Controles de diseño
• Familiaridad con el desarrollo de propiedad intelectual y evaluación de patentes
• Habilidades efectivas de comunicación (verbal, escrita, presentación)
• Autodirigido que necesita supervisión mínima
• Autosuficiente y capaz de reaccionar rápidamente bajo presión

Requisitos del trabajo: 

• Debe estar disponible para trabajar a tiempo completo y conmutar/reubicarse a Sunnyvale, CA
• Hasta un 25% de viaje. Puede requerirse algo de viaje internacional.
• Ubicación principal: Sunnyvale, CA

Información Adicional