Старший інженер з клінічних досліджень

Опис компанії

У Intuitive ми працюємо, щоб виконати наше завдання: вважаємо, що мінімально інвазивна терапія - це допомога, що покращує життя. Завдяки інновації та розумній технології, ми надаємо лікарям можливість лікувати без обмежень. Як піонер і лідер ринку в області роботизованої хірургії, ми прагнемо підтримувати різноманітну та інклюзивну команду, зосереджену на внесенні змін. Більше як чверть століття ми співпрацюємо з лікарнями та медичними командами по всьому світу, щоб вирішити найскладніші проблеми охорони здоров'я та розширити межі можливого. Intuitive створено завдяки важкій праці надзвичайних людей з різних середовищ. Ми віримо, що великі ідеї можуть виникнути звідки завгодно. Ми прагнемо вирощувати культуру інклюзивності, яка цінує різноманіття думок та взаємний повагу. Ми керуємося інклюзивною культурою та стимулюємо наших співробітників досягати вершин у своїй ролі, будучи собою. Нашу культуру створюють пристрасні люди, які бажають зробити зміни. Наші співробітники поряд цілісних принципів, володіють великими навичками навчання, мають енергію щоб оживити ідеї, і приносять різні досвіди з реального світу,що допомагають нам дивитися на речі по новому. Ми активно інвестируємо в наших співробітників, щоб підтримувати їхнє довгострокове зростання, тому що вони продовжують проводити наше завдання і досягати максимального потенціалу. Приєднуйтесь до команди, яка прагне зробити значущі кроки для світової спільноти медичних професіоналів та їхніх пацієнтів. Разом давайте посунемо мінімально інвазивну терапію вперед!

Опис роботи

Основна функція на посаді
Старший інженер з клінічних досліджень використовує свої глибокі клінічні, наукові та технічні знання для співпраці з інженерами, лікарями, дослідниками з користувацького досвіду та іншими внутрішніми та зовнішніми зацікавленими сторонами у розробці нових концептів продуктів у ранньому стадії тестування. Цей працівник використовує свою експертизу з розробки клінічних пристроїв для розробки нових платформ та технологій та відповідає за визначення, документування та розуміння потреб користувачів, а потім повідомляє про ці потреби, щоб інформувати про проектування та розробку концептів. Старший інженер з клінічних досліджень відповідає за розробку та реалізацію експериментальної стратегії для оцінки продуктивності та безпеки макетів дизайну та відіграє вирішальну роль у процесі ітерації дизайну та розробки. Цей індивід активно залучений до команди, що проектує концепти, оцінюючи та комунікуючи клінічні ризики, надаючи настанови з проектування, винаходячи нові концепти та виконуючи загальну клінічну стратегію. Інженер з клінічних досліджень також тісно співпрацює з членами команди, такими як регулювальні органи, клінічні справи, фінанси та інше, щоб формувати клінічну та комерційну стратегію.
Обов'язки

Ця посада відповідає за наступне:

Просунуті дослідження та розробка нових концептів продуктів

• Дослідити хвороби та медичні технології, пов'язані з новими бізнес-можливостями для Intuitive, та застосувати всеосяжні знання, щоб стати експертом компанії з нових продуктів, що розробляються, та їх клінічного застосування
• Тісно співпрацювати з інженерами та лікарями, щоб визначити клінічні цілі продуктивності та потенційні ризики для нових продуктів на ранній стадії розробки
• Співпрацюйте з ключовими експертами, фахівцями, лікарями та іншими зацікавленими сторонами, щоб виявити цілі та перекласти ці потреби на дизайн та розробку нових платформ, процедур, інструментів та аксесуарів для користувача
• Співпрацюйте з іншими організаціями в межах компанії за потреби, щоб керувати клінічними аспектами нових програм та розробки платформ: проектування інженерних рішень, регулювання, людські фактори, промисловий дизайн, навчання, маркетинг та ін.
• Розроблять та виконують шляхи зниження клінічного ризику, включаючи передклінічні та клінічні дослідження доцільності
• Сприяти розвитку ринку та сегментації для нових клінічних застосувань

Клінічна інновація

• Створювати інноваційні клінічні моделі та метрики для оцінки технології та оцінки продуктивності прототипів
• Розробити інноваційні процедури та робочі процеси для нових технологій
• Конструювати, розробляти та проводити клінічні оцінювання прототипів з здатністю перекладати зворотний зв'язок для інженерної команди на прискорення технології
• Провести ітераційну оцінку продуктів як в межах компанії, так і за участю зовнішніх ключових експертів
• Визначити та стимулювати поліпшення продукту та ідеї нового продукту, використовуючи аналітичний підхід до розуміння клінічних потреб лікарів та користувачів
• Сформулюйте та реалізуйте стратегію передклінічного оцінювання перед людськими випробуваннями та для подання регуляторних заявок
• Керувати та проводити початкові дослідження доцільності, пілотну програму та основні дослідження для підтримки розробки технологій для регуляторних та стратегій компенсації
• Розробити інтелектуальну власність для нових клінічних застосувань та технологій

Інше

• Утримувати бачення та цінності організації на передньому плані прийняття рішень та дій
• Виконувати інші обов'язки за потреби для підтримки загальної стратегії та цілей компанії

Кваліфікація

Бажані кваліфікації

• Мінімум B.S. в області біомедичної інженерії, механічної інженерії або подібних
• Мінімум 8+ років відповідного досвіду в області клінічного інженерства та/або розробки продуктів в галузі медичних виробів
• Вільне володіння медичними термінами процедур та глибоке розуміння анатомії
• Здатність розуміти складні роботизовані системи та алгоритми програмного забезпечення
• Досвід роботи в операційній кімнаті або умовах інтервентного кабінету
• Досвід співпраці з лікарями та збору зворотного зв'язку про клінічне використання продукту
• Досвід підтримки клінічних випробувань на місці є перевагою
• Відмінна механічна та технічна творчість, інтуіція з просторових відносин, включаючи здатність розуміти складні механічні продукти
• Чудова аналітична спроможність та практичні навички для розробки та тестування клінічних гіпотез та формулювання конкретних висновків
• Відмінні навички роботи в команді з доведеним досвідом заохочення співробітництва між різними дисциплінами для забезпечення своєчасного успіху проекту
• Доведеним способом ідентифікації критичних проблем та їх вирішення шляхом координованої дії
• Досвід розробки продуктів та контролю за проектуванням обов'язковий
• Знайомство з розробкою інтелектуальної власності та оцінкою патентів
• Eфективні комунікативні навички (устні, письмові, презентаційні)
• Мотивування себе без зайвого нагляду
• Уміння впевнено справлятися з тиском

Вимоги до роботи: 

• Обов'язково повний робочий день та готовність до переїзду / їзди до Sunnyvale, CA
• Подорожі до 25%. Можливі міжнародні поїздки.
• Основне місце розташування: Sunnyvale, CA

Додаткова інформація