Starszy Inżynier Badań Klinicznych

Opis firmy

W Intuitive kierujemy się naszą misją: uważamy, że minimalnie inwazyjna opieka wpływa korzystnie na nasze życie. Wspieramy lekarzy w leczeniu bez ograniczeń dzięki innowacjom i inteligentnym technologiom. Jako pionier i lider na rynku chirurgii wspomaganej robotycznie staramy się wspierać zróżnicowany i pełen zaangażowania zespół, który ma na celu wprowadzanie zmian. Przez ponad ćwierć wieku współpracowaliśmy z szpitalami i zespołami opieki zdrowotnej na całym świecie, aby sprostać najtrudniejszym wyzwaniom służby zdrowia i przesuwać granice tego, co jest osiągalne. Intuitive zostało zbudowane dzięki ciężkiej pracy wyjątkowych ludzi z różnych środowisk. Wierzymy, że świetne pomysły mogą wyłonić się skąd tylko. Naszym celem jest kształtowanie kultury, która docenia różnorodność myślenia i wzajemny szacunek. Kierujemy się włącznością i dajemy naszym członkom zespołu możliwość rozwijania się w swoich rolach, pozostając przy tym sobą. Nasza kultura opiera się na pasjonatach, którzy pragną dokonywać zmian. Nasi członkowie zespołu są trwałe zakorzenieni w integralności, mają zdolności do uczenia się, energię do działania i doświadczenia, które pomagają nam myśleć inaczej. Aktywnie inwestujemy w naszych członków zespołu, aby wspierać ich długoterminowy rozwój, umożliwiając im dalsze przyczynianie się do realizacji naszej misji i osiągania maksymalnego potencjału. Dołącz do zespołu, który zobowiązał się do znaczących postępów na rzecz światowej społeczności profesjonalistów służby zdrowia i ich pacjentów. Razem kontynuujmy rozwój minimalnie inwazyjnej opieki.

Opis stanowiska

Główna funkcja na stanowisku
Starszy inżynier badań klinicznych wykorzystuje swoją obszerną wiedzę kliniczną, naukową i techniczną do współpracy z inżynierami, lekarzami, badaczami doświadczeń użytkownika oraz innymi wewnętrznymi i zewnętrznymi interesariuszami w celu opracowania nowych koncepcji produktów inkubowanych we wczesnym etapie. Ten specjalista wykorzystuje swoją wiedzę o rozwijaniu urządzeń klinicznych do rozwoju nowych platform i technologii, a także jest odpowiedzialny za identyfikację, dokumentację i zrozumienie potrzeb użytkowników, a następnie komunikowanie tych potrzeb w celu kierowania procesem projektowania i rozwoju. Starszy inżynier badań klinicznych odpowiada za opracowywanie i realizację strategii eksperymentalnej w celu oceny wydajności i bezpieczeństwa prototypowych projektów, odgrywając kluczową rolę w procesie iteracji projektowania i rozwoju. Ten specjalista jest aktywnie zaangażowany w zespół projektowania koncepcji, oceniając i komunikując ryzyko kliniczne, dostarczając wytyczne projektowe, tworząc nowe koncepcje i realizując ogólną strategię kliniczną. Inżynier badań klinicznych także ściśle współpracuje z członkami zespołu, takimi jak regulacje, kwestie kliniczne, finanse i innymi, aby kształtować strategię kliniczną i komercyjną.
Odpowiedzialności

To stanowisko odpowiada za następujące obowiązki:

Zaawansowane badania i rozwój nowych koncepcji produktów

• Badanie stanów chorobowych i technologii medycznych związanych z nowymi możliwościami biznesowymi Intuitive oraz zastosowanie obszernej wiedzy, aby stać się ekspertem firmy w zakresie nowo rozwijanych produktów i ich klinicznego zastosowania
• Ścisła współpraca z inżynierami i lekarzami w celu zdefiniowania klinicznych celów wydajności i potencjalnych zagrożeń dla nowych produktów na wczesnym etapie rozwoju
• Współpraca z kluczowymi opiniotwórcami, ekspertami, lekarzami i innymi zainteresowanymi stronami w celu zidentyfikowania celów klinicznych i przekładania tych potrzeb na projektowanie i rozwój nowych platform, procedur, instrumentów i akcesoriów ukierunkowanych na użytkownika
• Współpraca z innymi organizacjami w firmie, w miarę potrzeb, na czele z aspektami klinicznymi nowych programów i rozwoju platform: inżynieria projektowa, regulacje, czynniki ludzkie, projektowanie przemysłowe, szkolenia, marketing, etc.
• Opracowanie i przeprowadzenie ścieżek zmniejszania ryzyka klinicznego, w tym zarówno badań przedklinicznych, jak i klinicznych badań wykonalności
• Przyczynianie się do rozwoju rynku i segmentacji dla nowych zastosowań klinicznych

Innowacje kliniczne

• Tworzenie innowacyjnych modeli klinicznych i wskaźników do oceny technologii i oceny wydajności prototypów
• Wdrażanie innowacyjnych procedur i przepływów pracy dla nowych technologii
• Projektowanie, opracowywanie i przeprowadzanie klinicznej oceny prototypów z umiejętnością przekazywania informacji zwrotnych zespołowi inżynieryjnemu w celu przyspieszenia technologii
• Przeprowadzanie ocen iteracyjnych projektów zarówno wewnątrz firmy, jak i z kluczowymi opiniotwórcami
• Identyfikacja i wywoływanie poprawek produktu i nowych pomysłów na produkty, korzystając z analitycznego podejścia do zrozumienia dla potrzeb klinicznych lekarzy i użytkowników
• Formułowanie i realizowanie strategii ewaluacji przedklinicznej przed badaniami na ludziach i dla celów regulacyjnych
• Prowadzenie i realizacja wstępnych badań wykonalności, prób pilotażowych i badania pivotalne dla rozwoju technologii za zachowanie strategii regulacyjnych i zwrotnych
• Rozwój własności intelektualnej dla nowych zastosowań klinicznych i technologii

Inne

• Trzymanie się wizji i wartości organizacji na czele podejmowania decyzji i działania
• Wykonywanie innych obowiązków wymaganych do realizacji ogólnej strategii i celów firmy

Kwalifikacje

Preferowane kwalifikacje

• Minimum B.S. z inżynierii biomedycznej, mechaniki lub podobnej
• Minimum 8+ lat odpowiedniego doświadczenia w inżynierii klinicznej i/lub rozwoju produktu w przemyśle medycznym
• Biegłość w terminologii medycznych procedur i dobra znajomość anatomii
• Umiejętność zrozumienia złożonych systemów robotycznych i algorytmów programistycznych
• Doświadczenie w pracy w operacyjnym środowisku sali operacyjnej lub interwencyjnej
• Doświadczenie we współpracy z lekarzami i gromadzeniu opinii z klinicznego użytkowania produktu
• Doświadczenie w pracy z terenowym wsparciem badań klinicznych byłoby dodatkowym atutem
• Świetne zdolności mechaniczne i techniczne oraz intuicja dotycząca relacji przestrzennych, w tym umiejętność zrozumienia złożonych produktów mechanicznych
• Swietna zdolność analityczna i praktyczne umiejętności do opracowywania i testowania hipotezy klinicznej oraz wyciągania zwięzłych wniosków
• Świetna zdolność pracy w zespole z udokumentowaną umiejętnością generowania współpracy między wieloma dyscyplinami, aby zapewnić terminowy sukces projektu
• Udowodnione sukcesy w identyfikacji kluczowych problemów i napędzaniu ich do zamknięcia poprzez skoordynowane działania
• Doświadczenie w rozwoju produktu i kontroli projektu jest wymagane
• Znajomość rozwoju własności intelektualnej i oceny patentów
• Skuteczne umiejętności komunikacyjne (verbalne, pisemne, prezentacyjne)
• Samodzielność, nie wymagająca intensywnego nadzoru
• Samopewność i zdolność radzenia sobie z presją

Wymagania związane z praca: 

• Gotowość do pełnienia pracy na pełen etat i chęci do przeprowadzki/dojazdów do Sunnyvale, CA
• Podróżowanie do 25% czasu. Możliwość podróży międzynarodowych.
• Główne miejsce pracy: Sunnyvale, CA

Dodatkowe informacje