Старший инженер по клиническим исследованиям

Описание компании

В компании Intuitive, мы руководствуемся нашими целями: мы уверены, что минимально инвазивное лечение улучшает качество жизни. С помощью инноваций и умных технологий мы помогаем врачам лечить без ограничений. Мы являемся пионерами и лидерами рынка в области роботизированной хирургии и стремимся поддерживать разнообразную и открытую команду, преданных людей, стремящихся изменить мир. Более четверти века мы сотрудничаем с госпиталями и медицинскими командами по всему миру, чтобы решить самые сложные проблемы здравоохранения и расширять границы возможного. Фундаментом Intuitive являются люди с разным опытом, которые своим упорным трудом способствовали ее развитию. Мы верим, что идеи могут возникнуть где угодно. Мы стараемся создавать культуру, которая ценит разнообразие мнений и взаимоуважение. Мы управляем с учетом включенности и помогаем нашим сотрудникам раскрыть свой потенциал, обеспечивая свое настоящее я. Наша культура поддерживается людьми, желающими изменить мир. Наши сотрудники обладают целостностью, способностью к обучению, желанием что-то делать и приносят разнообразный, практический опыт, который помогает нам мыслить по-новому. Мы активно инвестируем в наших сотрудников, чтобы поддерживать их длительный рост, чтобы они могли продолжать управлять нашей миссией и развиваться. Присоединяйтесь к команде, преданной совершению значительных скачков для мирового сообщества здравоохранения и их пациентов. Вместе облегчим миру путь к минимально инвазивному заботливому лечению.

Описание работы

Основная функция должности
Старший инженер клинических исследований использует свои глубокие клинические, научные и технические знания для сотрудничества с инженерами, врачами, исследователями пользовательского опыта и другими внутренними и внешними стейкхолдерами при разработке новых продуктовых концепций в ранней фазе исследования. Этот специалист применяет свой опыт разработки клинических устройств для разработки новых платформ и технологий и отвечает за выявление, документирование и понимание потребностей пользователей, а также последующее их сообщение для формирования концепции дизайна и разработки. Старший инженер клинических исследований отвечает за разработку и реализацию экспериментальной стратегии оценки производительности и безопасности прототипов и играет ключевую роль в процессе итерации дизайна и разработки. Этот специалист активно участвует в работе группы по разработке концепций, оценивает и сообщает о клинических рисках, предоставляет руководство по дизайну, придумывает новые концепции и реализует общую клиническую стратегию. Инженер клинических исследований также тесно сотрудничает с командами в области регулирования, клинических дел, финансов и другими, чтобы формировать стратегию клинического применения и коммерциализации.
Обязанности

Эта должность предполагает следующие обязанности:

Разработка нового продукта и продвинутые исследования

• Изучение болезней и медицинских технологий, связанных с новыми бизнес-возможностями для Intuitive, приложение всесторонних знаний для становления экспертом компании в области разрабатываемых новинок и их клинического применения
• Тесное сотрудничество с инженерами и врачами при определении клинических целей производительности и потенциальных рисков для новых продуктов на ранней стадии разработки.
• Работа с ключевыми экспертами, специалистами, врачами и другими заинтересованными сторонами, чтобы определить клинические цели и превратить их в потребности пользователей для дизайна и разработки новых платформ, процедур, инструментов и аксессуаров.
• Сотрудничество с другими организациями внутри компании по мере необходимости для руководства клиническими аспектами новых программ и разработки платформ: конструктивная инженерия, регулятивные вопросы, человеческие факторы, индустриальный дизайн, обучение, маркетинг и так далее.
• Разработка и выполнение клинических маршрутов для уменьшения риска, включая как предклинические, так и клинические исследования
• Содействие развитию рынка и сегментации для новых клинических приложений

Клинические инновации

• Создание инновационных клинических моделей и показателей для оценки технологий и оценки производительности прототипов
• Разработка инновационных процедур и рабочих процессов для новых технологий
• Дизайн, разработка и проведение клинических оценок прототипов с возможностью перевода отзывов для инженерной команды для ускорения технологии
• Проводить оценку итераций дизайна продуктов как внутри, так и с внешними ключевыми мнениями лидеров
• Выявлять и внедрять улучшения продукта и идеи новых продуктов, используя аналитический подход к пониманию клинических нужд врачей и пользователей
• Формировать и реализовывать стратегию предклинической оценки перед началом клинических испытаний и для регулятивных представлений
• Руководить и проводить исследования в начальной стадии, пилоты и пивоты, чтобы поддержать разработку технологий для регулятивных и стратегий восстановления затрат
• Разработка интеллектуальной собственности для новых клинических приложений и технологий

Прочее

• Держать вижение и ценности организации в центре принятия решений и действий
• Выполнять другие задачи, необходимые для поддержки общей стратегии и целей компании

Квалификация

Приветствуется квалификация

• Минимум бакалаврская степень в биомедицинской инженерии, механике или аналогичной области
• Минимум 8+ лет релевантного опыта в клинической инженерии и/или разработке продуктов в медицинской индустрии устройств
• Владение терминологией медицинской процедуры и твердое понимание анатомии
• Способность понимать сложные роботизированные системы и алгоритмы программного обеспечения
• Опыт работы в операционной или интервенционной среде
• Опыт сотрудничества с врачами и сбора обратной связи о клиническом использовании продукта
• Опыт поддержки клинических испытаний на месте приветствуется
• Отличная механическая и техническая подготовка, и интуиция пространственных отношений, включая способность понимать сложные механические продукты
• Отличная аналитическая способность и практические навыки для разработки и тестирования клинической гипотезы и вывода кратких выводов
• Отличные навыки командной работы с доказанным способом содействовать сотрудничеству между различными дисциплинами, чтобы обеспечить своевременный успех проекта
• Доказанная успешность в выявлении критических вопросов и их разрешении путем согласованных действий
• Опыт разработки продуктов и опыт контроля за проектированием требуется
• Знание интеллектуальных прав и оценки патентов
• Эффективные коммуникативные навыки (устные, письменные, презентационные)
• Способность самостоятельно приступить к работе без контроля
• Уверенность в себе и способность переносить давления

Требования к работе: 

• Необходима постоянная занятость и готовность к перемещению/переезду в Саннивейл, штат Калифорния
• До 25% командировок. Возможны международные командировки.
• Основное место работы: Саннивейл, штат Калифорния

Дополнительная информация