Senior Statistical Programmer

Fecha de publicación: 12-Jun-2024
Fecha de cierre: 24-Jul-2024

Alexion Pharmaceuticals está buscando un Programador Estadístico Senior altamente calificado. En este rol, jugarás un papel crucial en el desarrollo y validación de programas para construir conjuntos de datos que cumplan con los estándares de Alexion y CDISC, así como en la creación de Tablas, Listados y Figuras (TLF) para propósitos de análisis. También asegurarás la alineación con las directrices de ICH, Buenas Prácticas Clínicas y requisitos regulatorios.

• Desarrollar especificaciones técnicas de programación para los estándares SDTM, ADS o ADaM.
• Desarrollar y validar de manera independiente programas que generen conjuntos de datos SDTM y de análisis basados en las especificaciones de Alexion o ADaM.
• Apoyar el desarrollo y la validación de especificaciones técnicas de programación para tablas, listados y figuras/gráficos basados en los protocolos y SAP.
• Gestionar proveedores externos y programadores contratados.
• Proporcionar actualizaciones sobre el progreso de las actividades de programación del proyecto.
• Revisar, mantener y aprobar documentos específicos del protocolo según sea necesario.
• Tutorizar a Programadores Estadísticos y Programadores Estadísticos Asociados.
• Apoyar el liderazgo del proyecto para asegurar que los estándares del departamento se implementen en todos los estudios.
• Contribuir a la optimización de los procedimientos operativos estándar.
• Liderar reuniones de equipo cuando sea apropiado.

Las tareas de este rol se realizan típicamente en un entorno de oficina. Los empleados deben ser capaces, con o sin adaptaciones, de:

• Usar una computadora.
• Participar en comunicaciones por teléfono, video y mensajería electrónica.
• Resolver problemas y participar en procesos de pensamiento complejos y no lineales.
• Colaborar de manera efectiva con otros.
• Mantener disponibilidad general durante las horas laborales estándar.

Para ser considerado para este rol, debes tener al menos 4 años de experiencia en programación estadística en la industria Farmacéutica, Biotecnológica o de Investigación por Contrato.

• Capacidad demostrada para desarrollar y validar especificaciones técnicas y programas para conjuntos de datos de análisis de seguridad y eficacia, tablas, listados y figuras/gráficos.
• Habilidad para resolver problemas de manera independiente y colaborativa.
• Alta competencia en el uso de SAS/Base, SAS/Macro, SAS/STAT, con conocimiento de SAS/Graph y SAS/SQL.
• Conocimiento e implementación de:
  • Principios de SDTM y ADaM
  • Bases de Datos Relacionales
  • Principios de Buenas Prácticas Clínicas
  • Principios de Buenas Prácticas de Programación
  • Principios de los Estándares 21CFR Parte 11
  • Analísis Coordinados de Seguridad/Eficacia
  • Datos de Seguridad y Diccionarios de Codificación (MedDRA y WHODD)
  • Formato ICH eCTD

Alexion se enorgullece de ser un empleador que ofrece igualdad de oportunidades y acciones afirmativas. Estamos comprometidos a fomentar una cultura de pertenencia donde todos puedan sentirse valorados por su singularidad. No tomamos decisiones de empleo basadas en raza, color, religión, credo, sexo, orientación sexual, edad, ascendencia, origen nacional, estado civil, embarazo, estado parental, estado militar, condición de veterano protegido, discapacidad, condición médica, identidad de género o expresión, información genética, enfermedad mental u otras características protegidas.

Alexion proporciona adaptaciones razonables para satisfacer las necesidades de candidatos y empleados. Para iniciar un diálogo interactivo sobre una adaptación, por favor contacta a [email protected].

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