Senior Statistical Programmer

Дата публікації: 12-черв-2024
Кінцевий термін: 24-лип-2024

Alexion Pharmaceuticals шукає досвідченого Старшого Статистичного Програміста. На цій посаді ви будете відігравати важливу роль у розробці та валідації програм для створення наборів даних, що відповідають стандартам Alexion та CDISC, а також створення Таблиць, Переліків та Графіків (TLFs) для аналітичних цілей. Ви також забезпечуватимете відповідність настановам ICH, правилам належної клінічної практики та регуляторним вимогам.

• Розробка технічних програмних специфікацій для стандартів SDTM, ADS або ADaM.
• Самостійна розробка та валідація програм для створення наборів даних SDTM та аналітичних наборів даних на основі специфікацій Alexion або ADaM.
• Підтримка розробки та валідації технічних програмних специфікацій для таблиць, переліків та графіків на основі протоколів та SAP.
• Управління зовнішніми постачальниками та програмістами-контрактниками.
• Надання оновлень про хід проекту щодо програмістських діяльностей.
• Перегляд, підтримка та затвердження специфічних для протоколу документів за потреби.
• Наставництво статистичних програмістів та молодших статистичних програмістів.
• Підтримка керівництва проекту для забезпечення впровадження стандартів відділу у всіх дослідженнях.
• Внесення внеску у оптимізацію стандартних операційних процедур.
• Ведення командних нарад, коли це доцільно.

Обов'язки цієї ролі зазвичай виконуються в офісному середовищі. Співробітники повинні бути здатні, з або без пристосувань, до:

• Використання комп'ютера.
• Здійснення комунікацій через телефон, відео та електронні повідомлення.
• Розв'язання проблем та займання складних та нелінійних мисленнєвих процесів.
• Ефективної співпраці з іншими.
• Підтримання загальної доступності протягом стандартних робочих годин.

Для розгляду на цю посаду, у вас має бути щонайменше 4 роки досвіду роботи у статистичному програмуванні в фармацевтичній, біотехнологічній або контрактній дослідницькій індустрії.

Необхідні навички:

• Доведена здатність розробляти та валідувати технічні специфікації та програми для наборів даних аналізу безпеки та ефективності, таблиць, переліків та графіків.
• Здатність самостійно та у співпраці вирішувати проблеми.
• Висока компетентність у використанні SAS/Base, SAS/Macro, SAS/STAT, з знанням SAS/Graph та SAS/SQL.
• Знання та впровадження:
  • Принципів SDTM та ADaM
  • Реляційних баз даних
  • Принципів належної клінічної практики
  • Принципів належної програмістської практики
  • Принципів стандартів 21CFR Частина 11
  • Координованих аналізів безпеки/ефективності