Senior Statistical Programmer

Date de publication : 12-Juin-2024
Date de clôture : 24-Juil-2024

Alexion Pharmaceuticals recherche un Programmeur Statisticien Senior hautement qualifié. Dans ce rôle, vous jouerez un rôle crucial dans le développement et la validation de programmes pour construire des ensembles de données conformes aux normes d'Alexion et de CDISC, ainsi que dans la création de Tableaux, Listings et Figures (TLFs) à des fins d'analyse. Vous veillerez également à l'alignement avec les lignes directrices de l'ICH, les Bonnes Pratiques Cliniques et les exigences réglementaires.

• Développer des spécifications techniques de programmation pour les normes SDTM, ADS ou ADaM.
• Développer et valider de manière autonome des programmes générant des ensembles de données SDTM et d'analyse basés sur les spécifications d'Alexion ou d'ADaM.
• Soutenir le développement et la validation des spécifications techniques de programmation pour les tableaux, listings et figures/graphiques basés sur les protocoles et le SAP.
• Gérer les prestataires externes et les programmeurs contractuels.
• Fournir des mises à jour sur l'avancement des activités de programmation du projet.
• Revoir, maintenir et approuver les documents spécifiques au protocole si nécessaire.
• Encadrer les Programmeurs Statisticiens et les Programmeurs Statisticiens Associés.
• Soutenir la direction de projet pour garantir l'application des normes du département dans toutes les études.
• Contribuer à l'optimisation des procédures opérationnelles standard.
• Diriger les réunions d'équipe lorsque cela est approprié.

Les tâches de ce rôle sont généralement effectuées dans un environnement de bureau. Les employés doivent être capables, avec ou sans aménagement raisonnable de :

• Utiliser un ordinateur.
• Communiquer par téléphone, vidéo et messagerie électronique.
• Résoudre des problèmes et s'engager dans des processus de pensée complexes et non linéaires.
• Collaborer efficacement avec les autres.
• Maintenir une disponibilité générale pendant les heures de travail standard.

Pour être considéré pour ce rôle, vous devez avoir au moins 4 ans d'expérience en programmation statistique dans l'industrie Pharmaceutique, Biotechnologique ou de la Recherche sous Contrat.

• Capacité avérée à développer et valider des spécifications techniques et des programmes pour les ensembles de données de sécurité et d'efficacité, les tableaux, les listings et les figures/graphiques.
• Capacité à résoudre des problèmes de manière indépendante et collaborative.
• Grande compétence dans l'utilisation de SAS/Base, SAS/Macro, SAS/STAT, avec une connaissance de SAS/Graph, et SAS/SQL.
• Connaissances et mise en œuvre de :
  • Principes SDTM et ADaM
  • Bases de données relationnelles
  • Principes des Bonnes Pratiques Cliniques
  • Principes des Bonnes Pratiques de Programmation
  • Principes des normes 21CFR Part 11
  • Analyses coordonnées de sécurité/efficacité récapitulatives
  • Données de sécurité et Dictionnaires de Codage (MedDRA et WHODD)
  • Format ICH eCTD

Alexion est fier d'être un employeur garantissant l'Égalité des Chances et pratiquant une politique d'Action Affirmative. Nous nous engageons à promouvoir une culture d'appartenance où chacun peut se sentir valorisé pour son unicité. Nous ne prenons aucune décision d'emploi sur la base de la race, couleur, religion, croyance, sexe, orientation sexuelle, âge, ascendance, origine nationale, état civil, grossesse, statut parental, statut militaire, statut d'ancien combattant protégé, handicap, état de santé, identité ou expression de genre, informations génétiques, maladie mentale, ou d'autres caractéristiques protégées.

Alexion fournit des aménagements raisonnables pour