Senior Statistical Programmer

Дата публикации: 12-июн-2024
Дата закрытия: 24-июл-2024

Компания Alexion Pharmaceuticals ищет высококвалифицированного Старшего статистического программиста. В этой роли вы будете играть важную роль в разработке и проверке программ для создания наборов данных, соответствующих стандартам Alexion и CDISC, а также в создании Таблиц, Списков и Рисунков (TLFs) для целей анализа. Вы также обеспечите соответствие руководствам ICH, Надлежащей клинической практике и регуляторным требованиям.

• Разработка технических спецификаций программирования для стандартов SDTM, ADS или ADaM.
• Самостоятельная разработка и проверка программ, создающих наборы данных SDTM и анализа на основе спецификаций Alexion или ADaM.
• Поддержка разработки и проверки технических спецификаций программирования для таблиц, списков и рисунков/графиков на основе протоколов и SAP.
• Управление внешними поставщиками и контрактными программистами.
• Обеспечение обновлений хода проекта по программированию.
• Рассмотрение, поддержка и утверждение протокольно-специфических документов по мере необходимости.
• Наставничество для Статистических программистов и Ассоциированных статистических программистов.
• Поддержка руководства проекта для обеспечения внедрения стандартов отдела во всех исследованиях.
• Вклад в оптимизацию стандартных операционных процедур.
• Проведение командных встреч при необходимости.

Обязанности этой роли обычно выполняются в офисной среде. Сотрудники должны быть способны, с или без приспособлений:

• Работать за компьютером.
• Участвовать в коммуникациях по телефону, видеосвязи и электронной почте.
• Решать проблемы и участвовать в сложных и нелинейных мыслительных процессах.
• Эффективно сотрудничать с другими.
• Обеспечивать общую доступность в стандартное рабочее время.

Для рассмотрения на эту должность у вас должно быть не менее 4 лет опыта статистического программирования в фармацевтической, биотехнологической или контрактной исследовательской индустрии.

Необходимые навыки:

• Доказанная способность разрабатывать и проверять технические спецификации и программы для наборов данных по безопасности и эффективности, таблиц, списков и рисунков/графиков.
• Способность самостоятельно и совместно решать проблемы.
• Высокая компетенция в использовании SAS/Base, SAS/Macro, SAS/STAT, с знанием SAS/Graph и SAS/SQL.
• Знание и реализация:
  • Принципов SDTM и ADaM
  • Реляционных баз данных
  • Принципов Надлежащей клинической практики
  • Принципов Надлежащей практики программирования
  • Принципов стандартов 21CFR Part 11
  • Координированный анализ сводной безопасности/эффективности
  • Данные по безопасности и кодировочные словари (MedDRA и WHODD)
  • Формат ICH eCTD

Alexion гордится тем, что является работодателем, предоставляющим равные возможности и придерживающимся плана позитивных действий. Мы стремимся к созданию культуры принадлежности, где каждый может чувствовать свою ценность за свою уникальность. Мы не принимаем решения о найме на основе расы, цвета кожи, религии, убеждений, пола, сексуальной ориентации, возраста, происхождения, национальности, семейного положения, беременности, статуса родителей, военного статуса, статуса защищенного ветерана, инвалидности, медицинского состояния, гендерной