Senior Study Data Manager

¿Estás listo para asumir un rol de liderazgo en Gestión de Datos Clínicos? Como Senior Study Data Manager en Sanofi, serás fundamental en la guía de actividades CDM de principio a fin dentro de nuestro Equipo de Ensayos Clínicos (CTT), asegurando que se cumplan los entregables del estudio desde la configuración hasta el cierre, con adherencia a las guías de GCP y regulaciones.

Tu rol será crucial en la transformación de nuestras innovaciones en salud. Como parte de nuestro dinámico equipo, impulsarás el rendimiento y la fiabilidad de los datos de los estudios clínicos, asegurando resultados precisos y robustos. Tu experiencia ayudará a coordinar actividades globales multifuncionales relacionadas con los datos, garantizando altos estándares de calidad y finalización oportuna de tareas.

• Responsable de la calidad de los entregables de CDM, incluyendo CRFs, Planes de Gestión de Datos y Especificaciones de Validación de Datos.
• Coordinar todas las actividades de CDM en todo el mundo con las partes interesadas internas como el Global Study Manager y el Estadístico.
• Identificar y resolver proactivamente problemas de CDM a lo largo del ciclo de vida del estudio.
• Definir y ejecutar estrategias de limpieza y validación de datos.
• Contribuir a las revisiones de protocolos, revisiones de datos y conciliaciones de SAE.
• Dirigir actividades de estudio con equipos de CDM tanto internos como externos, mentorando a nuevos gerentes.
• Gestionar especificaciones y conciliación de datos externos, incluyendo datos de Laboratorios Centrales y telemedicina.

Estamos buscando a alguien con amplia experiencia en gestión de datos clínicos y un historial probado en gestión de proyectos. Son esenciales habilidades interpersonales, de comunicación y presentación sólidas. Debes tener una comprensión sólida de las regulaciones de CDM, principios de Calidad por Diseño (QbD) y conceptos avanzados de desarrollo de medicamentos como Ensayos Clínicos Descentralizados (DCT) y automatización basada en IA.

• Título de licenciatura o superior, preferiblemente en un campo de ciencias de la vida o desarrollo de medicamentos.
• Alta competencia en inglés, tanto verbal como escrito.
• Experiencia con CDM, regulaciones de ICH E6 y E8.

Únete a un equipo dedicado a hacer realidad milagros científicos y transformar la salud. Encontrarás infinitas oportunidades para crecer y avanzar en tu carrera en Sanofi. Nuestro paquete integral de recompensas está diseñado para reconocer tus contribuciones y amplificar tu impacto.

• Oportunidades para el avance y desarrollo profesional.
• Participación en innovaciones vanguardistas de gestión de datos clínicos.
• Un entorno de equipo de apoyo y enfoque en el futuro.
• Lugar de trabajo diverso e inclusivo.

En Sanofi, creemos en proporcionar igualdad de oportunidades para todos, independientemente de la raza, color, ascendencia, religión, sexo, origen nacional, orientación sexual, edad, ciudadanía, estado civil, capacidad o identidad de género.

Mejor está ahí fuera. Mejores medicamentos, mejores resultados, mejor ciencia. Pero el progreso no sucede sin personas. Seamos esas personas que hacen que los milagros sucedan.

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Sanofi está a la vanguardia de la Modernización de la Gestión de Datos Clínicos. ¡Únete a nosotros y ayuda a transformar nuestra visión en realidad!

Empresa: Sanofi

Título del Trabajo: Senior Study Data Manager