Senior Study Data Manager

Êtes-vous prêt à assumer un rôle de leader en gestion des données cliniques ? En tant que Senior Study Data Manager chez Sanofi, vous jouerez un rôle clé en guidant les activités de gestion des données cliniques (CDM) de bout en bout au sein de notre équipe d'essai clinique (CTT), en assurant la réalisation des livrables de l'étude, de la mise en place à la clôture, en conformité avec les directives de bonnes pratiques cliniques (GCP) et réglementaires.

Votre rôle sera crucial dans la transformation de nos innovations en santé. En tant que membre de notre équipe dynamique, vous piloterez la performance et la fiabilité des données d'études cliniques, garantissant des résultats d'étude précis et robustes. Votre expertise aidera à coordonner les activités transversales mondiales de données, assurant des normes de haute qualité et l'achèvement des tâches en temps opportun.

• Responsable de la qualité des livrables CDM, y compris les CRF, les plans de gestion de données et les spécifications de validation de données.
• Coordonner toutes les activités CDM à l'échelle mondiale avec des parties prenantes internes comme le gestionnaire d'étude global et le statisticien.
• Identifier et résoudre proactivement les problèmes de CDM tout au long du cycle de vie de l'étude.
• Définir et exécuter des stratégies de nettoyage et de validation des données.
• Contribuer aux revues de protocoles, aux revues de données et aux réconciliations CRSA.
• Diriger les activités d'étude avec les équipes internes et externes de CDM, et encadrer les nouveaux gestionnaires.
• Gérer les spécifications et la réconciliation des données externes, y compris les données des laboratoires centraux et de la télémédecine.

Nous recherchons quelqu'un ayant une vaste expérience en gestion de données cliniques et un solide bilan en gestion de projet. De fortes compétences interpersonnelles, de communication et de présentation sont essentielles. Vous devez avoir une compréhension solide des réglementations CDM, des principes de la qualité par la conception (QbD) et des concepts avancés du développement de médicaments comme les essais cliniques décentralisés (DCT) et l'automatisation basée sur l'IA.

• Licence ou plus, de préférence dans un domaine des sciences de la vie ou du développement des médicaments.
• Maîtrise de l'anglais, à l'oral et à l'écrit.
• Expérience avec le CDM, les règlements ICH E6 et E8.

Rejoignez une équipe dédiée à réaliser des miracles scientifiques et à transformer la santé. Vous trouverez d’innombrables opportunités de croissance et de progression de carrière chez Sanofi. Notre ensemble complet de récompenses est conçu pour reconnaître vos contributions et amplifier votre impact.

• Opportunités d'avancement et de développement de carrière.
• Participation aux innovations de pointe en gestion des données cliniques.
• Un environnement d'équipe de soutien et axé sur l'avenir.
• Un lieu de travail diversifié et inclusif.

Chez Sanofi, nous croyons en l'égalité des chances pour tous, indépendamment de la race, de la couleur, de l'ascendance, de la religion, du sexe, de l'origine nationale, de l'orientation sexuelle, de l'âge, de la citoyenneté, de l'état civil, de la capacité ou de l'identité de genre.

Il y a mieux là dehors. De meilleurs médicaments, de meilleurs résultats, une meilleure science. Mais le progrès ne se fait pas sans les gens. Soyons ceux qui font des miracles.

Intéressé ? Regardez notre vidéo ALL IN et découvrez-en plus sur nos initiatives en matière de diversité, d'équité et d'inclusion sur sanofi.com !

Sanofi est à l'avant-garde de la modernisation de la gestion des données cliniques. Rejoignez-nous et aidez à transformer notre vision en réalité !

Entreprise: Sanofi

Titre du poste: Senior Study Data Manager