Senior Study Data Manager

Готовы взять на себя ведущую роль в управлении клиническими данными? Как старший менеджер по данным исследования в Sanofi, вы сыграете ключевую роль в управлении процессами CDM в нашей команде клинических испытаний (CTT), обеспечивая выполнение задач исследования от начальной настройки до завершения в соответствии с правилами GCP и нормативными требованиями.

Ваша роль будет ключевой в преобразовании наших инноваций в области здравоохранения. В составе нашей динамичной команды вы будете обеспечивать высокую производительность и надежность клинических данных, гарантируя точные и достоверные результаты исследований. Ваш опыт поможет координировать глобальные межфункциональные мероприятия по данным, обеспечивая высокие стандарты качества и своевременное выполнение задач.

• Отвечать за качество поставок CDM, включая CRF, планы управления данными и спецификации валидации данных.
• Координировать все действия CDM на глобальном уровне с внутренними заинтересованными сторонами, такими как глобальный менеджер исследований и статистик.
• Выявлять и проактивно решать проблемы CDM на протяжении всего жизненного цикла исследования.
• Определять и реализовывать стратегии очистки и валидации данных.
• Участвовать в обзорах протоколов, обзорах данных и сверке серьезных неблагоприятных событий.
• Руководить деятельностью исследования как с внутренними, так и с внешними командами CDM, наставляя новых менеджеров.
• Управлять спецификациями внешних данных и их сверкой, включая данные из центральных лабораторий и телемедицины.

Мы ищем человека с обширным опытом работы в управлении клиническими данными и проверенным послужным списком в управлении проектами. Сильные межличностные, коммуникативные и презентационные навыки необходимы. Вы должны хорошо разбираться в правилах CDM, принципах QbD и передовых концепциях разработки лекарственных средств, таких как децентрализованные клинические испытания (DCT) и автоматизация на основе ИИ.

• Степень бакалавра или выше, предпочтительно в области наук о жизни или разработки лекарственных средств.
• Сильное владение английским языком, как устным, так и письменным.
• Опыт работы с CDM, правилами ICH E6 и E8.

Присоединяйтесь к команде, которая стремится воплотить научные чудеса в реальность и преобразовать здравоохранение. В Sanofi вы найдете бесконечные возможности для роста и развития своей карьеры. Наш комплексный пакет вознаграждений создан, чтобы признать ваш вклад и усилить ваше влияние.

• Возможности для карьерного роста и развития.
• Участие в передовых инновациях в области управления клиническими данными.
• Поддерживающая команда, устремленная в будущее.
• Разнообразное и инклюзивное рабочее место.

В Sanofi мы верим в обеспечение равных возможностей для всех, независимо от расы, цвета кожи, происхождения, религии, пола, национальности, сексуальной ориентации, возраста, гражданства, семейного положения, инвалидности или гендерной идентичности.

Лучшее существует. Лучшие лекарства, лучшие результаты, лучшая наука. Но прогресс невозможен без людей. Давайте станем теми, кто делает чудеса реальностью.

Заинтересованы? Посмотрите наше видео ALL IN и узнайте больше о наших инициативах в области разнообразия, равенства и инклюзии на sanofi.com!

Sanofi находится на переднем рубеже модернизации управления клиническими данными. Присоединяйтесь к нам и помогите воплотить наше видение в реальность!

Компания: Sanofi

Название вакансии: Старший менеджер по данным исследования