Specialist, Data Integration

¿Listo para superar límites y hacer descubrimientos innovadores? En Merck Group, prosperamos con la innovación en Salud, Ciencias de la Vida y Electrónica para mejorar la vida de las personas. Nuestro equipo global comparte una pasión por la ciencia, la tecnología y la innovación. ¡Si tienes una mente curiosa y deseas imaginar lo inimaginable, te queremos con nosotros!

Como Especialista en Integración de Datos, usted:

• Asesorará sobre el desarrollo, administración y validación de Pinnacle 21 Enterprise, eClinical Solutions Elluminate y otros Repositorios de Datos Clínicos.
• Definirá, revisará y aprobará planes de mitigación de riesgos para garantizar que los sistemas informatizados GxP cumplan con los estándares regulatorios.
• Dirigirá y gestionará los esfuerzos de validación de todos los sistemas GxP, redactando documentos de validación y scripts de prueba.
• Documentará e implementará los requisitos técnicos para la validación del sistema.
• Colaborará con equipos multifuncionales para alinear las actividades de validación del sistema con los procesos de negocio y los requisitos del usuario.
• Defenderá el sistema durante la prueba de aceptación del usuario (UAT) y garantizará su aptitud para el uso previsto.
• Implementará y mantendrá controles procedimentales para mantener el estado validado y proteger la integridad de los datos.
• Evaluará las solicitudes de cambio que afecten la seguridad, mantenibilidad e integridad de los datos.
• Coordinará con proveedores y partes interesadas internas para una validación exitosa del sistema GxP.
• Proporcionará experiencia en procesos de validación y requisitos regulatorios.
• Realizará tareas de administración de sistemas para Pinnacle 21 Enterprise y optimizará los procesos existentes.
• Desarrollará y ejecutará tareas de administración de sistemas para Repositorios de Datos Clínicos (por ejemplo, eClinical Solutions: Elluminate).
• Gestionará las operaciones de usuarios para los sistemas DMMI, incluyendo configuración, soporte y cumplimiento de documentación.

Los candidatos ideales poseerán:

• Excelentes habilidades de auto-organización y gestión del tiempo con gran atención al detalle.
• Conocimientos previos en ICH-GCP, Validación de Sistemas Informatizados y Gestión Operacional de Sistemas es una ventaja.
• Competencia con sistemas de gestión de datos clínicos, especialmente Pinnacle 21 Enterprise.
• Dominio sobresaliente del inglés (tanto verbal como escrito); idiomas adicionales son una ventaja.
• Licenciatura en un campo relevante (por ejemplo, Ciencias de la Computación, Ingeniería, Ciencias de la Vida) o experiencia equivalente.
• Amplia experiencia en procesos de validación dentro de un entorno regulado por GxP, particularmente en farmacéuticos, biotecnología o dispositivos médicos.
• Solido entendimiento de GxP, GAMP 5 y guías de la FDA.
• Probadas habilidades de gestión de proyectos en validación, incluyendo redacción de documentación y scripts de prueba.
• Excelentes habilidades de comunicación e interpersonales para una colaboración efectiva multifuncional.

Buscamos candidatos con un título en Ciencias de la Vida (por ejemplo, biología, química, farmacéutica) y 6-8 años de experiencia en la industria.

Somos un empleador que ofrece igualdad de oportunidades comprometido con la diversidad y la inclusión. Valoramos las perspectivas y experiencias de vida variadas, impulsando la excelencia y la innovación. Aseguramos la no discriminación en el empleo en cualquier base, incluyendo raza, casta, credo, color, religión, sexo, edad, discapacidad, estado civil, orientación sexual y identidad de género. Nuestra cultura inclusiva empodera a todos para llevar su mejor versión al trabajo cada día.

Únete a un equipo de mentes curiosas de diversos antecedentes, unificadas por nuestro compromiso de liderazgo en ciencia y tecnología. Celebramos todas las dimensiones de la diversidad, creyendo que fortalece nuestra innovación y habilidad para impulsar el progreso humano. Proporcionamos acceso a oportunidades para el crecimiento personal y el desarrollo a tu propio ritmo. Construyamos una cultura de inclusión y pertenencia que impacte