Únete a nuestro equipo como Sr. Clinical Data Manager - Posición Remota

Resumen de la posición: En Precision for Medicine, estamos buscando un Sr. Clinical Data Manager dedicado para unirse a nuestro equipo. Este rol 100% remoto gestionará todos los aspectos del proceso de gestión de datos de ensayos clínicos desde el inicio del estudio hasta después del cierre de la base de datos. Guiarás proyectos siguiendo los SOPs, directivas regulatorias, y planes y guías específicas. Además de gestionar el desarrollo y la prueba de la base de datos, el rol involucra responsabilidades de supervisión críticas.

Responsabilidades clave:

• Actuar como el principal contacto de Gestión de Datos para los proyectos clínicos, asegurando una gestión efectiva, continuidad y capacidad de respuesta.
• Supervisar el proceso de entrada de datos, desarrollar directrices y asegurar la calidad a través de la supervisión directa y las iniciativas de formación.
• Participar en la construcción y prueba de bases de datos clínicas mientras se mantiene una documentación rigurosa de control de calidad.
• Desempeñar un papel fundamental en la creación, revisión y gestión de la documentación esencial de gestión de datos, asegurando la integridad del archivo maestro del ensayo.
• Facilitar sesiones de formación para el personal de investigación clínica sobre CRF, EDC y otros elementos relacionados con el proyecto.
• Asegurar una revisión y consulta precisas de los datos del ensayo clínico en adherencia al Plan de Gestión de Datos y la orientación del patrocinador.
• Liderar la reconciliación de SAE/AE y enlazar con los proveedores externos para asegurar entregas a tiempo y apoyar los plazos del proyecto.
• Contribuir al desarrollo y revisión de los SOPs relacionados con la gestión de datos y las actividades de la base de datos.

Calificaciones:

• Requisitos mínimos: Título universitario o combinación equivalente de educación y experiencia.
• Otros requisitos: Al menos 8 años de experiencia, dominio de Microsoft Office, y fuertes habilidades de liderazgo.
• Preferido: Antecedentes en disciplinas clínicas, científicas o de cuidado de la salud, comprensión de los estándares CDISC, y experiencia con terapias de Oncología o enfermedades huérfanas.

Detalles de empleo y aplicación:

Precision Medicine Group está comprometido con la igualdad de oportunidades y la diversidad, lo cual se refleja en nuestras prácticas de contratación. Para aplicar, envía tu información de acuerdo con la Política de Privacidad. Para acomodaciones específicas relacionadas con discapacidades, por favor contacta a [email protected].

Si tienes pasión por la precisión e impactar vidas a través de una rigurosa gestión de datos, nos encantaría escuchar de ti. Este rol ofrece la capacidad de trabajar de manera remota, empoderándote para equilibrar la vida y el trabajo de manera fluida. Únete a nosotros para avanzar los límites de los estudios clínicos con Precision for Medicine.