Sr. Clinical Data Manager

Podsumowanie stanowiska: W Precision for Medicine szukamy oddanego starszego menedżera danych klinicznych, który dołączy do naszego zespołu. Ta w 100% zdalna rola będzie zarządzać wszystkimi aspektami procesu zarządzania danymi badaniami klinicznymi od momentu rozpoczęcia badania do momentu zamknięcia bazy danych. Będziesz kierować projektami, przestrzegając SOP-ów, dyrektyw regulacyjnych oraz specyficznych planów i wytycznych. Oprócz zarządzania tworzeniem i testowaniem bazy danych, rola ta obejmuje kluczowe obowiązki nadzorcze.

• Służyć jako główny kontakt ds. Zarządzania Danymi dla projektów klinicznych, zapewniając skuteczne zarządzanie, ciągłość i szybkość reakcji.
• Nadzorować proces wprowadzania danych, opracowywać wytyczne i zapewniać jakość poprzez bezpośredni nadzór i inicjatywy szkoleniowe.
• Angażować się w budowanie i testowanie baz danych klinicznych, zachowując ścisłą kontrolę jakości dokumentacji.
• Odgrywać kluczową rolę w tworzeniu, rewizji i zarządzaniu kluczową dokumentacją zarządzania danymi, zapewniając kompletność pliku głównego badania.
• Organizować sesje szkoleniowe dla personelu badawczego klinicznego na temat CRF, EDC i innych elementów związanych z projektem.
• Zapewniać dokładną recenzję danych badań klinicznych i zapytania zgodnie z Planem Zarządzania Danych i wytycznymi sponsora.
• Prowadzić pojednanie SAE/AE i współpracować z dostawcami zewnętrznymi w celu zapewnienia terminowych dostaw i wsparcia harmonogramów projektów.
• Wspomagać rozwój i rewizję SOP-ów dotyczących zarządzania danymi i działań związanych z bazami danych.

• Minimalne wymagania: tytuł licencjata lub równoważne połączenie edukacji i doświadczenia.
• Inne wymagania: Co najmniej 8 lat doświadczenia, biegłość w obsłudze pakietu Microsoft Office oraz silne umiejętności przywódcze.
• Preferowane: Tło w dziedzinie klinicznej, naukowej lub opieki zdrowotnej, rozumienie standardów CDISC oraz doświadczenie z terapiami onkologicznymi lub na rzadkie choroby.

Precision Medicine Group jest zobowiązana do równości szans i różnorodności, co znajduje odzwierciedlenie w naszych praktykach zatrudnienia. Aby aplikować, prześlij swoje dane zgodnie z Polityką Prywatności. W przypadku konkretnych zakwaterowań związanych z niepełnosprawnościami, proszę kontaktować się z [email protected].

Jeśli masz pasję do precyzji i wpływania na życie poprzez rygorystyczne zarządzanie danymi, chcielibyśmy Cię poznać. Ta rola oferuje możliwość pracy zdalnej, umożliwiając Ci płynne łączenie życia zawodowego i prywatnego. Dołącz do nas w posuwaniu granic badań klinicznych z Precision for Medicine.