Sr. Clinical Data Manager

Résumé du poste : Chez Precision for Medicine, nous recherchons un responsable de données cliniques senior dédié pour rejoindre notre équipe. Ce rôle entièrement à distance gèrera tous les aspects du processus de gestion des données des essais cliniques, du démarrage de l'étude au verrouillage post-base de données. Vous guiderez les projets en suivant les procédures opérationnelles standard, les directives réglementaires et les plans et lignes directrices spécifiques. En plus de gérer le développement et le test des bases de données, le rôle implique des responsabilités de supervision cruciales.

• Servir de contact principal pour la gestion des données des projets cliniques, assurant une gestion efficace, une continuité et une réactivité.
• Superviser le processus de saisie des données, développer des directives et garantir la qualité par une supervision directe et des initiatives de formation.
• Participer à la construction et au test des bases de données cliniques tout en maintenant une documentation rigoureuse du contrôle de qualité.
• Jouer un rôle clé dans la création, la révision et la gestion de la documentation essentielle de gestion des données, garantissant la complétude du dossier maître de l'essai.
• Faciliter les sessions de formation pour le personnel de recherche clinique sur les CRF, EDC et autres éléments liés au projet.
• Assurer une révision précise des données des essais cliniques et une interrogation en adhérence au plan de gestion des données et aux directives du commanditaire.
• Diriger la réconciliation des SAE/AE et collaborer avec les fournisseurs tiers pour garantir des livrables en temps voulu et soutenir les chronologies du projet.
• Contribuer au développement et à la révision des SOP concernant la gestion des données et les activités relatives aux bases de données.

• Minimum requis : Diplôme de bachelor ou équivalent combinant formation et expérience.
• Autres requis : Au moins 8 ans d'expérience, maîtrise de Microsoft Office, et solides compétences en leadership.
• Préféré : Formation en clinique, scientifique ou discipline de santé, compréhension des normes CDISC, et expérience avec les thérapies en oncologie ou pour les maladies orphelines.

Precision Medicine Group s'engage pour l'égalité des chances et la diversité, ce qui se reflète dans nos pratiques d'embauche. Pour postuler, soumettez vos informations en respectant la Politique de confidentialité. Pour des aménagements spécifiques liées aux handicaps, veuillez contacter [email protected].

Si vous avez une passion pour la précision et l'impact sur les vies à travers une gestion rigoureuse des données, nous aimerions avoir de vos nouvelles. Ce rôle offre la possibilité de travailler à distance, vous permettant d'équilibrer vie et travail de manière fluide. Rejoignez-nous pour repousser les limites des études cliniques avec Precision for Medicine.