Associate Director Statistical Programming

<p><strong>Rejoignez BioNTech SE en tant que Directeur Associé en Programmation Statistique à Cambridge ou Mainz</strong></p>

<p><strong>Identifiant du poste : 7197</strong></p>

<p>Rejoignez BioNTech, où plus de 5 000 pionniers se consacrent à relever certains des défis scientifiques les plus pressants au monde. Notre travail révolutionnaire dans le développement du vaccin ARNm contre la COVID-19 en moins d'un an n'est qu'un exemple de notre engagement envers l'innovation médicale et les normes éthiques. Aidez-nous à poursuivre notre mission de créer des thérapies transformatrices qui exploitent le potentiel du système immunitaire pour combattre le cancer et les maladies infectieuses.</p>

<p>Si vous cherchez à avoir un impact sur la santé mondiale et à prospérer dans un environnement de travail innovant, passionné et uni, envisagez de postuler pour le rôle de Directeur Associé en Programmation Statistique à notre adresse de Erie Street à Cambridge ou à K1 à Mainz.</p>

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<li>Collaborer avec le Directeur de la Programmation Statistique pour affiner les stratégies de programmation globales, en se concentrant sur l'innovation technologique et l'automatisation des processus.</li>
<li>Diriger le développement de notre écosystème de programmation mondial pour soutenir avec succès les résultats des projets.</li>
<li>Partenariat avec des équipes de développement clinique ou des CRO pour garantir que nous respectons les délais et les objectifs des projets efficacement.</li>
<li>Gérer de manière indépendante la production et la validation des livrables de programmation essentiels pour les rapports d'étude et les résumés intégrés.</li>
<li>Anticiper les besoins d'allocation de ressources et collaborer avec la direction pour répondre efficacement aux demandes du projet.</li>
<li>Maintenir des normes de contrôle qualité rigoureuses dans tous les processus de programmation conformément aux directives de l'entreprise et aux réglementations internationales.</li>
<li>Développer des normes de programmation mondiales et créer des outils qui rationalisent la création et la vérification des ensembles de données.</li>
<li>Soutenir les soumissions réglementaires en fournissant des connaissances et de la documentation de programmation essentielles.</li>
</ul>

<ul>
<li>Un diplôme de Bachelor en Statistiques, Mathématiques, Informatique ou dans un domaine connexe. Un diplôme avancé est préféré.</li>
<li>Au moins 10 ans d'expérience pertinente (ou plus de 5 ans avec un diplôme avancé) dans les domaines pharmaceutiques, les CRO ou la recherche clinique.</li>
<li>Compétence en programmation statistique avec des outils tels que SAS/Base, Macro, STAT, GRAPH, SQL, et autres.</li>
<li>Expérience dans les domaines de l'oncologie ou des maladies infectieuses, avec une préférence pour les candidats ayant une expérience de soumission.</li>
<li>Solides compétences en gestion de projet et une compréhension complète des lignes directrices réglementaires de la FDA, de l'EMA, de l'ICH et d'autres organismes.</li>
<li>Connaissance détaillée des normes CDISC et du rapport des données dans les essais cliniques.</li>
</ul>

<p>Chez BioNTech, nous donnons la priorité à la santé et au bien-être de nos employés, en offrant des salaires compétitifs et une gamme d'avantages sociaux. Nous soutenons un lieu de travail diversifié