Senior Manager, Clinical Data Management

Everest Clinical Research (« Everest ») est une organisation de recherche contractuelle (CRO) offrant des services de recherche clinique complets, orientés par l'expertise, aux industries mondiales des produits pharmaceutiques, des biotechnologies et des dispositifs médicaux. Collaborez avec certaines des entreprises les plus renommées et travaillez sur des médicaments, des produits biologiques et des dispositifs médicaux de pointe en développement aujourd'hui.

Depuis sa création en 2004, Everest s'est imposée comme une CRO indépendante avec une solide fondation en excellence statistique et gestion des données. Notre siège social est situé à Markham (Région du Grand Toronto), Ontario, Canada, avec des sites supplémentaires à :

• Bridgewater (Région du Grand New York), New Jersey, USA
• Shanghai (Nouveau district de Pudong Zhangjiang), Chine
• Taipei, Taïwan

Reconnue pour la haute qualité de ses livrables, son service supérieur à la clientèle et sa flexibilité, Everest continue d'expérimenter une croissance et un succès exceptionnels. La qualité est notre pilier, l'orientation client notre tradition et la flexibilité notre force : c'est ça Everest.

Nous recherchons des personnes engagées, compétentes et orientées client pour rejoindre notre équipe dynamique en tant que Principal Clinical Data Manager. Ce poste est disponible sur site à notre emplacement de Bridgewater, New Jersey, ou à distance depuis un bureau à domicile n'importe où aux États-Unis, conformément à notre politique de télétravail.

Responsabilités Clés

• Établir et contrôler les opérations de données cliniques pour fournir des bases de données complètes, valides, sûres et sécurisées qui répondent aux exigences de l'entreprise et des réglementations.
• Développer et gérer les plans de ressources en gestion des données cliniques et effectuer des évaluations continues et des optimisations de l'utilisation des ressources.
• Gérer les portefeuilles de projets clients aux côtés des dirigeants d'entreprise et maintenir des relations solides avec les clients. Aider au développement des offres de projets pour les nouveaux projets.
• Assurer la disponibilité en temps opportun des instruments de capture de données cliniques et des bases de données. Contribuer à leur complétude, validité et efficacité pour le développement des produits et l'enregistrement local.
• Intégrer les opérations de gestion des données cliniques avec la gestion de projet, les groupes biostatistiques et rédaction médicale pour aligner sur les objectifs de l'entreprise et optimiser la productivité.
• Effectuer des analyses comparatives compétitives des opérations de données cliniques pour garantir que les techniques et procédures utilisées sont de premier ordre.
• Planifier, diriger et suivre la mise en place des directives ou procédures de l'unité qui alignent avec les meilleures pratiques de l'industrie en gestion des données.
• Contribuer aux efforts de l'entreprise en enquête et mise en œuvre de nouveaux systèmes, standards et procédures pour améliorer l'efficacité de la capture et gestion des données.
• Recruter, former, motiver et développer le personnel pour assurer une haute performance et une expertise professionnelle et technique.
• Planifier, gérer et contrôler les ressources pour remplir efficacement les missions, objectifs et politiques de l'unité et de l'entreprise.

Qualifications et Expérience

• B.Sc. ou supérieur en Sciences biologiques, Informatique, Biostatistiques ou Mathématiques.
• Douze (12) années d'expérience connexe.
• Connaissance approfondie des systèmes, programmes et opérations nécessaires pour collecter, stocker, QC et traiter les données cliniques.
• Capacité démontrée à gérer les informations médicales et à intégrer les activités du personnel de traitement des informations.
• Compétences de communication efficaces, tant oralement qu'à l'écrit.
• Capacités de leadership pour diriger le développement et la mise en œuvre de nouvelles normes et procédures de gestion des données.
• Contribuer aux efforts de l'entreprise pour établir et mettre en œuvre de nouveaux systèmes et normes.

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