Senior Statistical Programmer

Rejoignez Lifelancer en tant que Programmeur Statistique Senior!

Nous recherchons chez Lifelancer un Programmeur Statistique Senior hautement qualifié et expérimenté pour rejoindre notre équipe dynamique. Si vous avez un diplôme en Biostatistiques, Mathématiques ou dans un domaine connexe, et possédez les compétences et l'expérience requises ci-dessous, nous aimerions vous entendre!

Les candidats idéaux auront :

• Licence ou diplôme supérieur en Biostatistiques, Mathématiques ou dans des domaines similaires, ou une combinaison de formation, d'entraînement et d'expérience professionnelle.
• 5-9 ans d'expérience en tant que Programmeur Statistique dans des CRO, entreprises pharmaceutiques, entreprises de biotechnologie ou similaires.
• Connaissance approfondie des lignes directrices GCP et ICH.
• Expérience dans les activités de développement commercial, appuyant les équipes de vente dans la préparation des propositions et la défense des offres.
• Expertise dans la mise en œuvre de technologies et l'automatisation des processus au sein de CRO, entreprises pharmaceutiques, entreprises de biotechnologie ou similaires.
• Expérience dans la mise en œuvre de systèmes de qualité.
• Spécialiste certifié SAS : Programmation de Base Utilisant SAS.
• Professionnel certifié SAS : Programmation Avancée Utilisant SAS.
• Esprit analytique fort et capacités de pensée logique.
• Compétences informatiques avancées et adaptabilité à différents systèmes informatiques.
• Programmation SAS avancée et maîtrise d'autres logiciels statistiques.
• Excellentes compétences en communication écrite et orale en anglais.
• Capacité à définir des problèmes, collecter des données, établir des faits et tirer des conclusions valides.
• Communication efficace avec des contacts internes et externes.
• Capacité prouvée à gérer plusieurs projets et délais de manière efficiente.
• Compétences organisationnelles, de gestion du temps et d'initiative solides.
• Excellentes compétences en communication et en présentation.
• Compétences interpersonnelles efficaces et capacité à travailler en équipe.

En tant que Programmeur Statistique Senior, vous devrez :

• Collaborer avec les gestionnaires de données, statisticiens et chefs de projet clinique sur les études cliniques en cours pour garantir la cohérence et le respect des procédures de contrôle qualité.
• Participer à la création et à la révision de documents statistiques clés, y compris :
  • Formulaires de rapport de cas
  • Spécifications des données
  • Accords de transfert de données
  • Plans d'analyse statistique
  • Tableaux, listes et figures
  • Documentation de cartographie CDISC
• Travailler avec les statisticiens, la gestion des données et les responsables biostatistiques pour discuter des progrès et résoudre les problèmes en suspens.
• Se coordonner avec le personnel des entreprises commanditaires, les comités de jugement centralisé des événements indésirables, les comités de surveillance de la sécurité des données et autres parties tierces impliquées dans les activités de programmation statistique.
• Dériver et adapter les données pour l'analyse, produire des listes de patients, des tableaux de synthèse, des figures et des profils de patients utilisant la programmation SAS.
• Valider les domaines SDTM basés sur les spécifications fournies, exécuter Pinnacle 21, examiner les spécifications SDTM, les guides de révision SDTM, Define.XML et autres documents pertinents.
• Valider les ensembles de données ADaM basés sur les spécifications fournies, exécuter Pinnacle 21, examiner les spécifications ADaM, produire des guides de révision ADaM, Define.XML et autres documents nécessaires pour la dérivation ADaM dans le cadre de la cartographie CDISC.
• Former les membres de l'équipe de projet pour qu'ils utilisent pleinement les procédures de l'entreprise et l'environnement de rapport biostat