Sr Clinical Data Scientist

Le Senior Data Scientist clinique devra :

• Servir de chef de file fonctionnel pour la science des données cliniques sur des projets complexes à portée diversifiée, agissant comme le principal contact pour les liaisons internes entre la science des données cliniques, la gestion de projet, la surveillance clinique et d'autres groupes fonctionnels.
• Agir en tant que gardien central de la qualité des données cliniques, en surveillant les risques grâce à des examens holistiques des données cliniques et opérationnelles, et en assurant l'alignement avec les plans opérationnels interfonctionnels.
• Identifier les éléments de données requis et superviser les étapes de qualité des données pour soutenir l'analyse définie de l'étude.
• Communiquer et résoudre les questions complexes liées aux données avec les équipes de projet assignées, en recommandant des solutions potentielles et en escaladant les problèmes impactant la sécurité des patients et l'analyse de l'étude.
• Coordonner les activités de nettoyage des données interfonctionnelles pour répondre aux normes de qualité et aux délais des livrables de données cliniques.
• Développer des plans d'acquisition de données cliniques et des diagrammes de flux de données correspondants pour des études complexes, en évaluant les risques associés à la conception du protocole et aux stratégies au niveau des programmes.
• Concevoir et piloter le développement d'outils analytiques, en utilisant des plateformes/tableaux de bord pour détecter les données non fiables pouvant affecter les résultats des essais.
• Démontrer une compréhension des méthodes technologiques avancées et de leurs portées applicables pour des études ou des programmes d'études.
• Effectuer des examens analytiques définis dans le cadre des travaux et des plans d'acquisition de données, en résolvant systématiquement les problèmes complexes de données.
• Surveiller et communiquer la progression des projets aux sponsors et aux équipes de projet, en utilisant des rapports d'état de projet et des outils/métriques de suivi.
• Assurer le lancement, la livraison et l'achèvement de toutes les activités et étapes de la science des données cliniques conformément aux accords contractuels, aux SOP pertinentes, aux lignes directrices et aux réglementations.
• Collecter les métriques et analyser les données pour soutenir l'amélioration continue des processus.
• Examiner les budgets, identifier les activités de sciences cliniques hors du cadre, et coordonner les changements nécessaires avec le PM.
• Planifier, gérer et demander des ressources de science des données cliniques pour les projets assignés.
• Coordonner le travail de l'équipe de sciences des données cliniques assignée.
• Développer et maintenir les plans de projet, spécifications et documentation conformément aux exigences des SOP.
• Maintenir une documentation continue et garantir un archivage TMF à jour pour les fichiers nécessaires.
• Participer et présenter lors de réunions internes, de sponsors, de tiers et d'investigateurs au nom des responsabilités de la science des données cliniques.

Nous recherchons des candidats ayant :

• Une expérience en science des données cliniques ou une combinaison équivalente d'études et d'expérience.
• Une expérience dans les pratiques de science des données cliniques et les systèmes de gestion de bases de données relationnelles.
• Une connaissance approfondie du processus de développement de médicaments et de son impact sur la qualité des données, y compris les approches basées sur les risques et les procédures biométriques.
• Une connaissance approfondie des méthodes de modélisation analytique telles que la régression, la classification et le clustering.
• Des compétences solides en gestion de projet et une familiarité avec les méthodologies de gestion de projet.
• Des compétences analytiques avancées et connaissances des méthodologies d'intelligence artificielle/apprentissage automatique (préféré).
• Des compétences avérées en leadership du personnel.
• Des connaissances des principes de qualité des données ALCOA++.
• Une expertise dans l'interprétation des protocoles, la collecte de données et le développement de spécifications de nettoyage des données.
• Une expérience avec les outils d'analyse/ré