Sr Clinical Data Scientist

Starszy Naukowiec Danych Klinicznych będzie:

• Pełnił funkcję Lidera Funkcjonalnego ds. Danych Klinicznych w złożonych projektach o różnorodnym zakresie, działając jako główny kontakt dla wewnętrznych łączników między Nauką o Danych Klinicznych, Zarządzaniem Projektami, Monitorowaniem Klinicznym i innymi grupami funkcyjnymi.
• Działał jako centralny nadzorca jakości danych klinicznych, monitorując ryzyko poprzez holistyczne przeglądy danych klinicznych i operacyjnych oraz zapewniając zgodność z międzyfunkcjonalnymi planami operacyjnymi.
• Identyfikował wymagane elementy danych i nadzorował kroki poprawy jakości danych w celu wsparcia określonych analiz badań.
• Komunikował i rozwiązywał złożone pytania związane z danymi z przydzielonymi zespołami projektowymi, proponując potencjalne rozwiązania i eskalując kwestie wpływające na bezpieczeństwo pacjentów i analizę badań.
• Koordynował działania związane z czyszczeniem danych międzyfunkcjonalnych, aby spełniały standardy jakości i terminy dostarczania danych klinicznych.
• Opracowywał plany pozyskiwania danych klinicznych i odpowiadające im diagramy przepływu danych dla złożonych badań, oceniając ryzyka związane z projektowaniem protokołu i strategii na poziomie programowym.
• Projektował i kierował rozwojem narzędzi analitycznych, wykorzystując platformy/daszhboardy do wykrywania niewiarygodnych danych, które mogą wpływać na wyniki prób.
• Wykazywał się zrozumieniem zaawansowanych metod technologicznych i ich odpowiednich zakresów dla badań lub programów badań.
• Przeprowadzał przeglądy analityczne zgodnie z zakresem pracy i planami pozyskiwania danych, systematycznie rozwiązując złożone kwestie danych.
• Monitorował i komunikował postęp projektu sponsorom i zespołom projektowym, korzystając z raportów statusu projektu oraz narzędzi/metryk do śledzenia.
• Zapewniał uruchomienie, dostarczenie i zakończenie wszystkich działań i kamieni milowych z zakresu Nauki o Danych Klinicznych zgodnie z umowami kontraktowymi, odpowiednimi SOP, wytycznymi i regulacjami.
• Przeprowadzał zbieranie metryk i analizę danych w celu wspierania ciągłego doskonalenia procesów.
• Przeglądał budżety, identyfikował działania poza zakresem z zakresu Nauk o Klinice i koordynował niezbędne zmiany z PM (Zarządzaniem Projektami).
• Planował, zarządzał i prosił o zasoby Nauki o Danych Klinicznych na przydzielone projekty.
• Koordynował pracę przydzielonego zespołu Nauki o Danych Klinicznych.
• Opracowywał i utrzymywał plany projektów, specyfikacje i dokumentację zgodnie z wymaganiami SOP.
• Utrzymywał bieżącą dokumentację oraz zapewniał aktualne wypełnianie TMF dla niezbędnych plików.
• Uczestniczył i prezentował na wewnętrznych, sponsorskich, trzeciostrondowych oraz badawczych spotkaniach w imieniu odpowiedzialności Nauki o Danych Klinicznych.

Szukamy kandydatów z:

• Doświadczeniem w Nauce o Danych Klinicznych lub równoważnym połączeniem edukacji i doświadczenia.
• Doświadczeniem w praktykach Nauki o Danych Klinicznych i systemach zarządzania relacyjnymi bazami danych.
• Dogłębną wiedzą na temat procesu rozwoju leków i jego wpływu na jakość danych,