Associate Clinical Data Manager

Firma: Lifelancer

Stanowisko: Młodszy Menedżer ds. Danych Klinicznych

Fortrea, wiodąca globalna organizacja prowadząca badania kontraktowe (CRO), specjalizuje się w rozwoju klinicznym z pasją do rygoru naukowego. Dzięki dekadom doświadczenia, świadczymy usługi farmaceutyczne, biotechnologiczne i medyczne dla klientów w zakresie rozwoju klinicznego, dostępu pacjentów i technologii w ponad 20 obszarach terapeutycznych. Nasz zespół liczący ponad 19 000 profesjonalistów działa w ponad 90 krajach, przekształcając rozwój leków i urządzeń dla partnerów i pacjentów na całym świecie.

Jako Młodszy Menedżer ds. Danych Klinicznych będziesz współpracować i raportować funkcjonalnie do Głównego Menedżera Danych (LDM). Twoja rola obejmuje pracę nad badaniami, które obejmują zarówno zdrowe, jak i chore populacje, lokalizacje wielosiedliskowe oraz umiarkowanie skomplikowane protokoły lub wymagania dotyczące zarządzania klientami.

• Pełnienie roli głównego recenzenta danych i wsparcie Głównego Menedżera Danych.
• Wykonywanie operacji związanych z danymi, takich jak przegląd danych i zarządzanie zapytaniami w celu utrzymania standardów jakości.
• Zapewnienie, że projekty są realizowane w ścisłej zgodności z odpowiednimi protokołami, SOP (Standardowe Procedury Operacyjne) i standardami GCP (Dobra Praktyka Kliniczna).
• Wsparcie LDM w budowaniu harmonogramów kamieni milowych badania, wykazując zdolność do przestrzegania terminów dla dostaw na czas.
• Proponowanie harmonogramów badań na podstawie gruntownego zrozumienia projektu badania.
• Pomoc lub prowadzenie zarówno wewnętrznych, jak i zewnętrznych spotkań dotyczących zarządzania danymi.
• Pisanie, aktualizowanie/przegląd i zatwierdzanie dokumentacji zarządzania danymi z prób, w tym specyficznych dla badania formularzy CRF, Wytycznych Uzupełniania CRF, Planu Zarządzania Danymi oraz Kontroli Jakości Danych.
• Wykonywanie kontrola jakości (QC) wszystkich zadań związanych z zarządzaniem danymi w celu zapewnienia jakości i integralności danych.
• Koordynowanie z zespołem badawczym DM w celu zapewnienia terminowego otrzymania i inwentaryzacji wszystkich informacji związanych z danymi.
• Uzupełnienie wymaganej dokumentacji i procedur po zakończeniu każdego projektu.
• Zarządzanie lub pomoc w zarządzaniu zespołem badawczym DM w celu zapewnienia zadowolenia klienta poprzez jakościową dostawę danych.
• Uczestnictwo w wewnętrznych i zewnętrznych audytach, rozwiązywanie problemów i szybkie odpowiadanie na opinie klientów.
• Wspomaganie w przygotowywaniu raportów dla sponsorów i zespołów wewnętrznych w miarę potrzeby.
• Prowadzenie działań związanych z blokadą i odblokowywaniem bazy danych z LDM.
• Utrzymywanie eTMF (elektronicznego Podstawowego Pliku Badania) i wykonywanie zadań administracyjnych związanych z zarządzaniem danymi w razie potrzeby.
• Wykonywanie innych przypisanych obowiązków zgodnie z wymaganiami Zarządu Linii.

Zainteresowane osoby są zachęcane do aplikowania na stanowisko Młodszego Menedżera ds. Danych Klinicznych, aby dołączyć do naszego dynamicznego zespołu w Lifelancer. Dla szybszej odpowiedzi,