Czy masz umiejętności w zarządzaniu danymi i chcesz dołączyć do dynamicznego zespołu? Clario poszukuje Asystenta Menedżera Danych, który będzie wspierał codzienne zadania, w tym dokumentację, przetwarzanie danych i raportowanie dla klientów.
Codzienne zadania:
Asystent Menedżera Danych będzie wspierać Menedżerów Danych poprzez:
- Eksportowanie, czyszczenie i przeglądanie klinicznych plików zgłoszeniowych pod kątem dokładności i kompletności przed dostarczeniem ich klientom.
- Ocenę i reagowanie na informacje zwrotne od klientów dotyczące rekonsyliacji danych przekazane do ERT między transferami danych w ramach standardowego procesu rekonsyliacji.
Podstawowe obowiązki:
- Przeprowadzanie kontroli jakości i spójności plików wynikowych generowanych przez programy specyficzne dla badań.
- Komunikacja rozbieżności do odpowiedniego personelu Clario (Menedżer Danych, zespoły naukowe, personel medyczny) i dokumentowanie wyników.
- Praca nad dokumentacją badawczą (DMP/DTS) pod kierunkiem Menedżera Danych i pomoc w przygotowaniu jej do przeglądu klienta.
- Działanie jako punkt kontaktowy dla aktualizacji harmonogramu zadań CDM i dbanie o ich ukończenie i utrzymanie.
- Wsparcie w mierzeniu problemów związanych z danymi lub dostarczaniem plików oraz aktualizacja systemów poprawnymi informacjami o przydziałach badań.
- Udzielanie pomocy zespołowi CDM w przygotowywaniu dokumentów, prezentacji i aktualizacji szablonów.
- Odbieranie informacji zwrotnych od klientów dotyczących rekonsyliacji i zapewnienie terminowego śledztwa i działania w ustalonym czasie realizacji.
- Utrzymywanie dokumentacji jakościowej związanej z informacjami zwrotnymi od klientów dotyczącymi rekonsyliacji.
Dodatkowe obowiązki:
- Jasne komunikowanie stanu projektu z klientami i zarządzaniem projektami.
- Utrzymanie i przechowywanie dokumentacji badawczej związanej z działalnością zarządzania danymi.
- Wkład w ciągłe doskonalenie procesów, w tym efektywność pracy i powiązaną dokumentację.
- Wsparcie w kwestiach CAPA związanych z działalnością zarządzania danymi specyficzną dla badań.
Kwalifikacje i umiejętności:
- Tytuł licencjata lub magistra w dziedzinie nauk przyrodniczych lub pokrewnej.
- Minimum 2 lata doświadczenia w pracy z danymi klinicznymi.
- Znajomość raportów danych klinicznych, GCP oraz ogólne zrozumienie badań klinicznych.
- Silne umiejętności organizacyjne, interpersonalne, analityczne i komunikacyjne.
- Dokładność i doświadczenie w pracy z Windows i produktami Microsoft Office.
- Skuteczna komunikacja w języku angielskim.
- Ekspozycja lub doświadczenie z SAS i/lub SQL jest dodatkowym atutem.
- Znajomość CDISC SDTM jest dodatkowym atutem.
Należy zauważyć, że wymienione obowiązki i odpowiedzialności stanowią główne obowiązki stanowiska, ale mogą być przypisane inne obowiązki zgodnie z potrzebami. Clario zastrzega sobie prawo do zmiany lub modyfikacji tego opisu stanowiska w miarę potrzeb. Kierownik Działu może zatrudniać personel mający kombinację doświadczenia i wykształcenia, która może odbiegać od powyższych kwalifikacji.
Jeśli spełniasz kwalifikacje i jesteś zainteresowany