Associate Director, Data Integrity

Nazwa Firmy: MSD

Stanowisko: Associate Director, Integracja Danych

Mistrz (Champion) ds. Integracji Danych (DI) nadzoruje zarządzanie strategią i wdrażanie wymagań Integracji Danych w Dziale Produkcji na naszym terenie. Kluczowe obowiązki obejmują prowadzenie i ułatwianie Systemu Zarządzania Jakością DI oraz promowanie zdrowej Kultury Integracji Danych poprzez szkolenia, komunikację i nadzór.

• Właściciel systemu ds. Zarządzania Danymi i Dokumentacją CGMP/CGDP QMS, działający jako główny punkt kontaktowy dla DI COE.
• Główny SME dla zapytań i wsparcia dotyczących DI na terenie/funkcjonującym obszarze.
• Wsparcie w opracowywaniu i wdrażaniu Globalnych Procedur DI, w tym warsztaty, przegląd dokumentów, pilotaże, wdrożenie i realizacja.
• Koordynacja i wdrażanie globalnych procedur w ramach terenu/obszaru funkcjonalnego.
• Wdrażanie ciągłego programu DI GEMBA w ramach terenu/obszaru funkcjonalnego.
• Zapewnienie zgodności nowych systemów/procesów/procedur z DI we współpracy z laboratorium, IT, partnerami automatyzacji SF i QA IT.
• Śledzenie postępów w usuwaniu DI we współpracy z IT, Operacjami i liderami programów kapitałowych w zakresie jakości na terenie, do raportowania przez poziomy Operacji, Jakości i QMS.
• Promowanie mentalności i kultury DI na terenie oraz wpływ na pracowników.
• Zapewnienie widoczności procesu zarządzania DI na terenie od obszarów operacyjnych po zespoły kierownicze.
• Aktywny udział w forum Zarządzania Wiedzą DI / Praktyka Zawodowa.
• Dystrybucja informacji o DI w terenie i do DI COE.
• Wspieranie terenu w zakresie gotowości do inspekcji DI / odpowiedzi na inspekcje DI.
• Integracja Zarządzania Ryzykiem Jakości w odniesieniu do zarządzania danymi i zapisów GMP.
• Pomoc przy dochodzeniach na terenie związanych z Integracją Danych w razie potrzeby.
• Prezentowanie wskaźników zgodności DI, przeszkód i wyzwań zarządzaniu terenem.
• Przegląd tematyki DI na Spotkaniu Rady Jakości na Terenie zgodnie ze standardem QC.
• Udział w zewnętrznych forach DI w razie potrzeby.

• Tytuł licencjata (BA/BS) z 8-letnim doświadczeniem zawodowym zdobytym w dziedzinach farmaceutycznych, takich jak operacje jakościowe, zgodność, operacje produkcyjne, operacje techniczne lub IT.
• Tytuł magistra (MA/MS) z 6-letnim doświadczeniem zawodowym zdobytym w wymienionych wyżej dziedzinach farmaceutycznych.

• Silne zrozumienie wymagań dotyczących Integracji Danych i doświadczenie w realizacji strategicznych projektów integracji danych.
• Znajomość systemów skomputeryzowanych / IT, w tym SDLC.
• Praktyczna znajomość systemów laboratoryjnych, produkcyjnych i wspomagających oraz związanych z nimi procesów biznesowych.
• Udowodnione umiejętności przywódcze.
• Doskonałe umiejętności pisemnej i ustnej komunikacji oraz prezentacji.
• Silne umiejętności zarządzania projektami oraz zdolność do równoczesnego wykonywania wielu zadań.