Clinical Data Manager II

Jesteś gotów, aby wywrzeć znaczący wpływ w świecie zarządzania danymi klinicznymi? AstraZeneca poszukuje zaangażowanego specjalisty do wsparcia Zarządzania Danymi Klinicznymi (CDM) z danymi wysokiej jakości dla przypisanych badań klinicznych o średniej złożoności. Ta ekscytująca okazja pozwala współpracować z dostawcami DM oraz kontaktować się z różnymi działami na poziomie lokalnym i globalnym. Jeśli jesteś zorientowany na rozwiązania i przestrzegasz standardów metodologicznych, ta rola może być dla Ciebie idealna!

Jako Menedżer Danych Klinicznych II, będziesz:

• Zapewniać wsparcie administracyjne CDM na poziomie badania w oparciu o odpowiedni model i dostawcę DM.
• Zarządzać działaniami związanymi z fazami rozpoczęcia badania, prowadzenia oraz jego zakończenia.
• Zapewniać raportowanie statusu badania i współpracować z dostawcami zarządzania danymi w zakresie nadchodzących dostaw.
• Nadzorować jakość danych i zgodność z wymaganiami jakościowymi i zgodności.
• Utrzymywać zgodność z wymaganiami Pliku Głównego Badania w celu gotowości audytowej.
• Wykonywać testy akceptacyjne użytkowników wewnętrznych i zewnętrznych systemów przechwytywania danych elektronicznych, zgodnie z wymaganiami.

Aby osiągnąć sukces w tej roli, powinieneś mieć:

• Tytuł uniwersytecki lub wykształcenie na poziomie college’u w dziedzinie nauk przyrodniczych, farmacji, pielęgniarstwa lub w pokrewnym kierunku.
• Doświadczenie w Zarządzaniu Danymi Klinicznymi.
• Biegłość w języku angielskim (mówionym i pisanym).
• Staranność i dbałość o szczegóły w celu zapewnienia jakości.
• Silne umiejętności komunikacji werbalnej i pisemnej.
• Elastyczność w pracy nad równoległymi projektami i proaktywne zarządzanie czasem.
• Doskonałe umiejętności interpersonalne i zdolność do efektywnej komunikacji w środowisku globalnym.

Jest korzystne, jeśli posiadasz:

• Podstawową wiedzę na temat metodologii badań klinicznych, GCP i terminologii medycznej.
• Znajomość struktur baz danych, języków programowania, standardów danych (CDISC) i praktyk stosowanych w projektowaniu CRF, rozwoju baz danych, przetwarzaniu danych i raportowaniu.
• Doświadczenie z SQL, 4GL, VBA lub oprogramowaniem R.

Dołącz do naszego dedykowanego zespołu Badań i Rozwoju Biotechnologii, aby wzmocnić nasz pipeline i wywrzeć znaczący wpływ na życie pacjentów. W AstraZeneca kierujemy się nauką, aby innowować i eksplorować nowe granice. Łączymy dane i technologię z najnowszymi osiągnięciami naukowymi, aby osiągać przełomowe rezultaty. Oferujemy inkluzywne środowisko, w którym najlepsze umysły z akademii, biotechnologii i przemysłu jednoczą się. Jeśli pasjonujesz się nauką i chcesz być częścią zespołu, który znacząco wpływa na życie pacjentów, nie ma lepszego miejsca niż AstraZeneca.

Kiedy łączymy niespodziewane zespoły, uwalniamy odważne myślenie, które inspiruje do tworzenia leków zmieniających życie. Współpraca na miejscu daje nam platformę do łączenia się, efektywnej pracy i kwestionowania postrzegań. Zazwyczaj pracujemy minimum trzy dni w tygodniu z biura. Szanujemy również indywidualną elastyczność i równoważymy