Senior Clinical Data Manager

Firma: Precision for Medicine

Stanowisko: Starszy Menedżer Danych Klinicznych

Lokalizacja: Kilka lokalizacji dostępnych, z okazjonalnymi podróżami

Obecnie poszukujemy Starszego Menedżera Danych Klinicznych, który będzie zarządzał i nadzorował wszystkie aspekty procesu zarządzania danymi badawczymi od rozpoczęcia studium do zakończenia wprowadzania danych do bazy po zakończeniu projektu. Rolę tę należy pełnić zgodnie z procedurami operacyjnymi, dyrektywami regulacyjnymi oraz określonymi planami i wytycznymi.

Jako Starszy Menedżer Danych Klinicznych, Twoje główne obowiązki będą obejmowały:

• Bycie głównym kontaktem w sprawach zarządzania danymi w przydzielonych projektach klinicznych.
• Nadzorowanie procesu wprowadzania danych do projektu, w tym opracowanie wytycznych i szkoleń.
• Opracowanie specyfikacji CRF na podstawie protokołów badań klinicznych oraz koordynowanie opinii interesariuszy.
• Przeprowadzanie testów akceptacyjnych użytkownika (UAT) budowy bazy danych oraz zapewnienie jakości bazy danych.
• Tworzenie i utrzymywanie kluczowej dokumentacji zarządzania danymi.
• Szkolenie personelu badawczego z zakresu specyficznych dla badania CRF, EDC i innych elementów projektów.
• Przeglądanie i kwestionowanie danych z badań klinicznych zgodnie z planem zarządzania danymi.
• Koordynacja z dostawcami zewnętrznymi w celu wsparcia harmonogramów projektów i dostaw.
• Identyfikacja i rozwiązywanie problemów operacyjnych i kwestii w ramach badań klinicznych.

Wymagania minimalne:

• Tytuł licencjata lub równoważne połączenie edukacji i doświadczenia.
• Co najmniej 8 lat doświadczenia w zarządzaniu danymi klinicznymi.
• Znajomość aplikacji Microsoft Office.
• Silne umiejętności organizacyjne i komunikacyjne.
• Profesjonalna znajomość języka angielskiego (w mowie i piśmie).

Preferowane:

• Doświadczenie w dziedzinach klinicznych, naukowych lub opieki zdrowotnej.
• Znajomość słowników kodów medycznych (MedDRA, WHODrug).
• Zrozumienie standardów CDISC (CDASH, SDTM, ADaM).
• Doświadczenie w obszarach terapeutycznych onkologii lub leków sieroconych.

W Precision for Medicine dołączysz do zespołu zaangażowanego w rozwijanie życiowo ważnych metod leczenia i terapii w opiece zdrowotnej oraz badaniach klinicznych. Jesteśmy pracodawcą zapewniającym równość szans, ceniącym różnorodność i włączenie w naszym zespole.

Kwalifikujące się osoby niepełnosprawne, które wymagają odpowiednich udogodnień podczas procesu aplikowania lub mają trudności