Associate Director Statistical Programming

Вызывающий. Значимый. Меняющий жизнь. Это не просто слова; это основа вашей карьеры с нами. В компании Bristol Myers Squibb вы будете заниматься уникально интересной работой каждый день и в каждом отделе. От оптимизации производства до прорывных достижений в клеточной терапии — ваши усилия будут менять жизни — как вашу, так и наших пациентов. Развивайтесь и растите с множеством возможностей вместе с разнообразными, высокоэффективными командами. Достигните большего, чем вы могли себе представить.

Мы признаем важность баланса и гибкости на рабочем месте. Вот почему Bristol Myers Squibb предлагает широкий спектр конкурентных льгот, услуг и программ, чтобы поддержать ваши профессиональные и личные цели.

Узнайте больше о работе с нами

В качестве Заместителя директора по статистическому программированию вы будете предоставлять функциональную экспертизу и лидерство клиническим проектным командам. Ваша роль включает руководство командами статистического программирования и поддержку разработки, регуляторного утверждения и рыночного признания продуктов Bristol Myers Squibb. Вы будете отвечать за разработку, разработку и внедрение технических решений для интеграции, анализа и отчетности по клиническим данным. Кроме того, вы будете способствовать разработке и внедрению инновационных стратегий и технологий для программирования клинических испытаний.

Основные обязанности

Проектные обязанности

• Руководить и поддерживать сложные клинические проектные команды и поставщиков, разрабатывая стратегии программирования, стандарты, спецификации и анализы в соответствии с требованиями регуляторов, стандартными операционными процедурами (SOP) и рабочими практиками.
• Разрабатывать инновационные стратегии и технологии для программирования клинических испытаний.
• Создавать, проверять, устранять неисправности и поддерживать сложные программы и утилиты в соответствии с заранее определенными спецификациями и стандартами.
• Руководить подготовкой и рецензированием электронных подач.
• Создавать четкие и устойчивые спецификации программирования, включающие спецификации ADaM.
• Поддерживать мировые регуляторные подач и утверждения продуктов клеточной терапии.
• Разрабатывать стандарты для продуктов клеточной терапии.
• Рецензировать плановые документы, чтобы обеспечить их соответствие целям проекта и требованиям программирования.

Обязанности по улучшению

• Определять, руководить и поддерживать возможности для улучшения процессов и технологий.
• Проактивно сообщать о проблемах и рисках, способствуя их устранению.

Управленческие обязанности

• Нанимать, управлять, развивать, оценивать, поощрять, мотивировать и удерживать подчиненных, повышая их навыки в рамках GBDS.
• Проводить постановку целей, промежуточные проверки производительности и годовые обсуждения.
• Проводить регулярные встречи с подчиненными для обновления информации о проекте, рассмотрения их внж и разрешения вопросов; предоставлять своевременное обучение и обратную связь.
• Сообщать руководству о повышении по службе, проблемах производительности и рисках увольнения.
• Строить и поддерживать отношения с заинтересованными сторонами и коллегами для достижения кросс-функциональных стратегий и целей.
• Выступать в качестве расширенного члена команды лидеров статистического программирования для обмена и построения видения функционала.

Минимальные требования

• Степень бакалавра по статистике, биостатистике, математике, информатике или наукам о жизни.
• Не менее 10 лет опыта программирования в индустрии, включая значительный опыт подачи регуляторных документов, из которых не менее 5 лет руководства техническими специалист