Associate Director Statistical Programming

Défiant. Significatif. Qui change la vie. Ce ne sont pas seulement des mots; c’est la base de votre carrière avec nous. Chez Bristol Myers Squibb, vous ferez partie d’un travail particulièrement intéressant chaque jour, dans chaque département. De l’optimisation de la production aux avancées révolutionnaires en thérapie cellulaire, vos efforts transformeront des vies - les vôtres et celles de nos patients. Épanouissez-vous et grandissez avec de nombreuses opportunités aux côtés d’équipes diverses et performantes. Faites avancer votre carrière au-delà de vos attentes.

Nous reconnaissons la valeur de l’équilibre et de la flexibilité sur le lieu de travail. C’est pourquoi Bristol Myers Squibb propose une grande variété de prestations, services et programmes compétitifs pour soutenir vos objectifs professionnels et personnels.

En savoir plus sur travailler avec nous

En tant que Directeur Associé, Programmation Statistique, vous apporterez une expertise fonctionnelle et un leadership aux équipes de projets cliniques. Votre rôle consiste à diriger des équipes de programmation statistique et à soutenir le développement, l’approbation réglementaire et l’acceptation sur le marché des produits Bristol Myers Squibb. Vous serez responsable de la conception, du développement et de la mise en œuvre de solutions techniques pour l’intégration, l’analyse et le rapport des données cliniques. De plus, vous favoriserez le développement et la mise en œuvre de stratégies et de technologies innovantes pour la programmation des essais cliniques.

Responsabilités du projet

• Diriger et soutenir des équipes de projets cliniques complexes et des fournisseurs en déployant des stratégies de programmation, des normes, des spécifications et des analyses pour répondre aux exigences réglementaires, SOP et pratiques de travail.
• Développer des stratégies et des technologies innovantes pour la programmation des essais cliniques.
• Créer, valider, dépanner et maintenir des programmes et des utilitaires complexes selon des spécifications et des normes prédéfinies.
• Diriger la préparation et la révision des soumissions électroniques.
• Créer des spécifications de programmation sans ambiguïté et robustes, y compris les spécifications ADaM.
• Soutenir les soumissions et approbations réglementaires mondiales des produits de thérapie cellulaire.
• Développer des normes pour les produits de thérapie cellulaire.
• Examiner les documents de planification pour garantir l'alignement avec les objectifs du projet et les exigences de programmation.

Responsabilités d'amélioration

• Identifier, diriger et soutenir les opportunités d’amélioration des processus et des technologies.
• Communiquer de manière proactive sur les problèmes et les risques, en contribuant à leur résolution.

Responsabilités managériales

• Recruter, gérer, développer, évaluer, récompenser, motiver et retenir les rapports directs, en améliorant les capacités au sein de GBDS.
• Mener des objectifs, des bilans de performance et des discussions de fin d'année.
• Tenir des réunions régulières avec les subordonnés directs pour les mises à jour des projets, les besoins de développement et la résolution des problèmes ; fournir des conseils et des retours en temps réel.
• Communiquer avec la direction concernant les promotions, les préoccupations de performance et les risques de rétention.
• Établir et maintenir des relations avec des parties prenantes et des pairs pour atteindre des stratégies et des objectifs transversaux.
• Agir en tant que membre élargi de l'équipe de direction de la programmation statistique pour partager et construire la vision de la ligne fonctionnelle.

Exigences minimales

• Diplôme de licence en statistiques, biostatistiques, mathématiques, informatique ou sciences de la vie.
• Au moins 10 ans d’expérience en programmation dans l’industrie, y compris des dépôts réglementaires importants, avec un minimum de 5 ans de gestion de professionnels techniques dans un environnement réglementé.
• Connaissance approfondie du processus de développement de médicaments