Clinical Data Management Specialist

Основные обязанности и ответственность:

Тесно сотрудничать с клиентами по вопросам разработки исследований, дизайна eCRF, обзора данных и операций по очистке данных. Планировать, реализовывать и выполнять задачи по управлению данными и операционные аспекты отдельных проектов. Обеспечивать качество данных, предоставленных с исследовательских сайтов, и своевременный ввод данных в базу данных. Следить за соблюдением протокола исследования, руководящих принципов GCP и применимых регуляторных требований. Отслеживать и управлять временными рамками исследования, контрольными точками проекта и потенциальными рисками. Предоставлять поддержку и обучение назначенному персоналу, а также участвовать в выполнении межфункциональных задач и процессов. Поддерживать положительные отношения с внешними поставщиками и поддерживать инициативы по разработке новых систем.

Взаимодействовать с командой по деловому развитию для управления отношениями с внешними поставщиками. Работать совместно с поставщиками над разработкой и внедрением технических инструментов, поддерживающих потребности бизнеса. Поддерживать подготовку смет стоимости, презентации для клиентов и управление данными при защите заявок.

Проактивно выявлять проблемы и предлагать решения, а также поддерживать аудиты поставщиков и клиентов по мере необходимости.

Квалификация:

Требуется степень бакалавра. Обширные знания руководящих принципов GCP и ICH являются обязательными. Опыт в обзоре и очистке данных крайне желателен. Необходимы навыки работы с Microsoft Office и опыт использования систем захвата данных. Предпочтителен опыт клинических исследований, особенно в фармацевтической или медицинской компании, больнице или CRO.

Опыт в статистике, программировании и полевом мониторинге будет считаться плюсом. Требуются лидерские навыки и положительная личность. Обязательны эффективные навыки устного и письменного общения.

Пожалуйста, подайте заявку на платформе Lifelancer для прохождения этапов отбора и получения быстрого ответа. Нажмите здесь, чтобы подать заявку.

Название компании: Lifelancer

Название вакансии: Специалист по управлению клиническими данными