Clinical Data Management Specialist

Podstawowe obowiązki i odpowiedzialności:

Bliska współpraca z klientami przy projektowaniu badań, projektowaniu eCRF, przeglądzie danych i działaniach związanych z czyszczeniem danych. Planowanie, wdrażanie i wykonywanie zadań związanych z zarządzaniem danymi oraz operacyjnych aspektów poszczególnych projektów. Zapewnienie jakości danych zgłoszonych z miejsc badań oraz terminowego wprowadzenia ich do bazy danych. Utrzymanie zgodności badania z protokołem, wytycznymi GCP i obowiązującymi wymogami regulacyjnymi. Śledzenie i zarządzanie harmonogramami badań, kamieniami milowymi projektów i potencjalnymi ryzykami. Wsparcie i szkolenie wyznaczonego personelu oraz udział w zadaniach i procesach międzyfunkcyjnych. Budowanie pozytywnych relacji z zewnętrznymi dostawcami oraz wsparcie inicjatyw rozwoju nowych systemów.

Komunikacja z zespołem rozwoju biznesu w celu zarządzania relacjami z zewnętrznymi dostawcami. Współpraca z dostawcami w celu opracowania i wdrożenia narzędzi technicznych wspierających potrzeby biznesowe. Wsparcie propozycji kosztów, prezentacji dla klientów oraz zarządzania danymi podczas obrony ofert.

Proaktywne identyfikowanie wyzwań i rekomendowanie rozwiązań oraz wsparcie audytów dostawców i klientów zgodnie z przydziałem.

Kwalifikacje:

Wymagany jest tytuł licencjata. Niezbędna jest rozległa znajomość wytycznych GCP i ICH. Silne doświadczenie w przeglądzie i czyszczeniu danych jest bardzo pożądane. Niezbędna jest biegłość w Microsoft Office i doświadczenie w systemach przechwytywania danych. Preferowane jest doświadczenie w badaniach klinicznych, najlepiej w firmie farmaceutycznej lub produkującej urządzenia medyczne, szpitalu lub CRO.

Doświadczenie ze statystyką, programowaniem i monitorowaniem w terenie będzie dodatkowym atutem. Wymagane są umiejętności przywódcze i pozytywna osobowość. Skuteczne umiejętności komunikacji werbalnej i pisemnej są koniecznością.

Prosimy o aplikowanie na platformie Lifelancer w celu przeprowadzenia kroków odpowiednich do screeningu i uzyskania szybszej odpowiedzi. Kliknij tutaj, aby aplikować.

Nazwa Firmy: Lifelancer

Stanowisko: Specjalista ds. Zarządzania Danymi Klinicznymi