Clinical Data Management Specialist

Основні обов'язки та відповідальність:

Тісно співпрацювати з клієнтами над розробкою досліджень, дизайном eCRF, оглядом даних та очищенням даних. Планувати, впроваджувати та виконувати завдання управління даними та операційні аспекти окремих проєктів. Забезпечувати якість даних, поданих з дослідницьких сайтів, та своєчасне введення їх у базу даних. Підтримувати відповідність дослідження протоколу, керівництвам GCP і застосовним регуляторним вимогам. Відстежувати та управляти термінами досліджень, етапами проєктів та потенційними ризиками. Надати підтримку та навчання призначеному персоналу, а також сприяти виконанню міжфункціональних завдань і процесів. Сприяти позитивним стосункам з зовнішніми постачальниками та підтримувати нові ініціативи розвитку систем.

Спілкуватися з командою з розвитку бізнесу для управління стосунками з зовнішніми постачальниками. Співпрацювати з постачальниками для розробки та впровадження технічних інструментів, що підтримують потреби бізнесу. Підтримувати розрахунки вартості, презентації для клієнтів і управління даними при захисті тендерів.

Проактивно виявляти проблеми та рекомендувати рішення, а також підтримувати аудити постачальників і клієнтів за призначенням.

Кваліфікації:

Необхідний ступінь бакалавра. Великі знання керівництв GCP і ICH є обов'язковими. Досвід у перевірці та очищенні даних високо цінується. Навички роботи з Microsoft Office та досвід роботи з системами збору даних є обов'язковими. Досвід в клінічних дослідженнях, бажано у фармацевтичній або медичній компанії, лікарні або CRO, є перевагою.

Досвід у статистиці, програмуванні та польовому моніторингу буде розглядатися як додаткова перевага. Потрібні лідерські навички та позитивна особистість. Ефективні навички усної та письмової комунікації є обов'язковими.

Будь ласка, подайте заявку на платформі Lifelancer для проходження етапів відбору та швидшої відповіді. Натисніть тут, щоб подати заявку.

Назва компанії: Lifelancer

Назва посади: Фахівець з управління клінічними даними