Clinical Data Manager

Категория карьеры: Клиническая

Описание работы:

Ваш усердный труд и преданность привели вас к этой точке в вашей карьере — теперь пора сделать следующий шаг. Как вы используете свои навыки, опыт и страсть для достижения своих целей? В Amgen наша миссия — служить пациентам, и это принцип, который движет всем, что мы делаем. Как одна из ведущих биотехнологических компаний мира, мы затронули жизни более 10 миллионов пациентов по всему миру. Присоединяйтесь к нашей команде новаторов, целеустремленных профессионалов и сделайте значимый вклад в эту критически важную роль менеджера по клиническим данным.

Роль: Менеджер по клиническим данным

Обязанности

Мы ищем динамичного менеджера по клиническим данным, чтобы присоединиться к нашей команде GSO DM. В этой важной роли вы будете служить проектным лидером и подчиняться старшему менеджеру GSO Data Management. Работая в стратегическом функциональном сервисном провайдере (FSP), вы будете сотрудничать с кросс-функциональными командами исследований и внешними поставщиками для обеспечения успешной реализации портфеля терапевтических областей Amgen.

Ключевые обязанности включают в себя:

• Координация на уровне проекта и ежедневный контроль задач по управлению данными (DM).
• Ревизия и обеспечение согласованности всех документов DM в пределах проектной области.
• Мониторинг сроков выполнения проекта и показателей для обеспечения своевременной доставки базы данных и утверждения блокировок/разблокировок базы данных.
• Обеспечение контроля качества для предоставления высококачественных баз данных.
• Разработка и координация проектного обучения для персонала DM.
• Ревизия и утверждение учебных материалов по отдельным исследованиям; управление производительностью поставщиков и отношениями на уровне проекта.
• Коммуникация вопросов на уровне проекта, включая процессы, сроки, ресурсы и производительность.
• Ревизия не-DM документов исследования для осведомленности и согласованности на уровне проекта.
• Руководство деятельностью по электронному представлению и помощь в решении вопросов по клиническому качеству и ответов на аудиты.
• Участие в разработке и внедрении процессов, политик, процедур и другой документации, связанной с DM.

Квалификации

Мы ценим разнообразие и ищем профессионалов, которые вносят уникальный вклад в нашу миссию служения пациентам. Идеальный кандидат — это проактивный индивидуум с следующими квалификациями:

Основные квалификации:

• Степень доктора или
• Степень магистра и 2 года клинического опыта или
• Степень бакалавра и 4 года опыта или
• Ассоциированная степень и 8 лет опыта или
• Диплом средней школы/GED и 10 лет опыта

Предпочтительные квалификации:

• Степень в области наук о жизни, компьютерных наук, бизнес-администрирования или смежных областях.
• Опыт в управлении клиническими данными, проектами и планированием в фармацевтической или биотехнологической отрасли.
• Опыт управления внешними поставщиками, такими как CRO, центральные лаборатории и поставщики изображений.

Что вы можете ожидать от нас

В Amgen мы привержены профессиональному и личностному росту наших сотрудников. Мы предлагаем комплексный пакет льгот, разработанный для поддержки вас и вашей семьи, включающий:

• Планы медицинского обслуживания и благосостояния для сотрудников и правомочных иждивенцев.
• Ф