Clinical Data Manager

Catégorie de carrière : Clinique

Description du poste :

Votre travail acharné et votre dévouement vous ont amené à ce point de votre carrière—il est maintenant temps de franchir une nouvelle étape. Comment allez-vous exploiter vos compétences, votre expérience et votre passion pour atteindre vos objectifs ? Chez Amgen, notre mission est de servir les patients, un principe qui guide tout ce que nous faisons. En tant que l'une des principales entreprises de biotechnologie au monde, nous avons touché la vie de plus de 10 millions de patients dans le monde. Rejoignez notre équipe de professionnels innovants et motivés et faites une différence significative dans ce rôle critique de Gestionnaire de Données Cliniques.

Responsabilités

Nous recherchons un Gestionnaire de Données Cliniques dynamique pour rejoindre notre équipe de Gestion des Données des Opérations des Études Mondiales (GSO DM). Dans ce rôle crucial, vous servirez de chef de projet et rendrez compte au Gestionnaire Principal de la Gestion des Données GSO. Travaillant dans un modèle de fournisseur de services fonctionnels stratégiques (FSP), vous collaborerez avec des équipes d'études transversales et des prestataires externes pour garantir la réussite de la livraison du portefeuille de la zone thérapeutique d'Amgen.

Les principales responsabilités incluent :

• Coordination au niveau du projet et supervision quotidienne des tâches de Gestion des Données (DM).
• Revoir et garantir la cohérence de tous les documents DM dans le domaine du projet.
• Surveiller les délais et les métriques du projet pour assurer la livraison en temps voulu de la base de données et approuver les verrous/déverrouillages de la base de données.
• Assurer les contrôles de qualité pour livrer des bases de données de haute qualité.
• Développer et coordonner la formation au niveau du projet pour le personnel DM.
• Revoir et approuver la formation spécifique à l'étude ; diriger la performance et la gestion des relations avec les prestataires au niveau du projet.
• Communiquer les problèmes au niveau du projet, y compris les processus, les délais, les ressources et les performances.
• Revoir les documents d'étude non DM pour la sensibilisation et la cohérence au niveau du projet.
• Conduire les activités de soumission électronique et aider à répondre aux questions et aux audits de l'Assurance Qualité Clinique.
• Participer au développement et à la mise en œuvre de processus, de politiques, de SOP et d'autres documents liés à la DM.

Qualifications

Nous valorisons la diversité et recherchons des professionnels qui apportent des contributions uniques à notre mission de servir les patients. Le candidat idéal est une personne proactive avec les qualifications suivantes :

Qualifications de base :

• Doctorat OU
• Master et 2 ans d'expérience clinique OU
• Licence et 4 ans d'expérience OU
• Diplôme d'associé et 8 ans d'expérience OU
• Diplôme de lycée/GED et 10 ans d'expérience

Qualifications souhaitées :

• Diplôme en Sciences de la Vie, Informatique, Administration des Affaires ou dans un domaine connexe.
• Expérience en Gestion des Données Cliniques, Gestion de Projet et de Planification dans l'industrie Pharmaceutique ou Biotech.
• Expérience en supervision de prestataires externes tels que les CRO, les laboratoires centraux et les prestataires d'imagerie.

Ce que vous pouvez attendre de nous

Chez Amgen, nous nous engageons à la croissance professionnelle et personnelle de nos membres d'équipe. Nous proposons un ensemble d'avantages sociaux complet conçu pour vous soutenir, vous et votre famille, incluant :

• Des plans de santé et de bien-être pour le personnel et les personnes à charge éligibles.
• Des plans financiers avec des opportunités de préparer la retraite et d'autres objectifs.
• Équilibre travail/vie personnelle et opportunités de développement