Clinical Data Specialist I

Местоположение: Смешанная роль, базирующаяся в Кэмпбелл, Калифорния.

В Imperative Care мы посвящены трансформации подходов к лечению инсульта. Мы инновируем с целью радикального изменения лечения инсультов и сосредоточены на решениях, ориентированных на пациента. Присоединившись к нашей команде, вы получите уникальную возможность разрабатывать технологии, которые значительно влияют на жизнь пациентов и способствуют прогрессу в будущем здравоохранении.

В качестве Специалиста по клиническим данным I вы будете играть ключевую роль в управлении и поддержке потребностей в данных наших клинических испытаний. Эта начальная позиция включает в себя:

• Участие в разработке электронных форм отчетов по случаям (eCRF), руководств по заполнению eCRF (CCGs) и планов управления данными (DMPs).
• Помощь в настройке, создании и тестировании систем электронного сбора данных и систем управления клиническими испытаниями.
• Участие в тестировании пользовательского приема (UAT) для баз данных, обеспечение целостности данных и соответствия протоколам.
• Поддержка реализации планов управления данными и проверка соответствия сайтов требованиям электронного сбора данных.
• Участие в дополнительных задачах по управлению данными, таких как управление запросами и управление доступом пользователей.

Чтобы преуспеть на этой должности, вы должны иметь:

• Степень бакалавра в области естественных наук или эквивалентный опыт работы в медицинском приборостроении или соответствующей регулируемой отрасли.
• Некоторый опыт работы с системами электронного сбора данных (EDC), системами управления клиническими испытаниями (CTMS) и электронными системами управления основными документами исследования (eTMF).
• Твердое понимание хорошей клинической практики (GCP), хороших практик управления клиническими данными (GCDMP) и регуляций CFR.
• Сильные навыки управления временем, внимание к деталям и коммуникативные навыки.
• Способность работать независимо или в команде и готовность к командировкам на 10-30% рабочего времени.

Imperative Care ценит усердную работу и преданность нашей команды и предлагает:

• Опционы на акции и конкурентоспособные зарплаты.
• Обширный план 401k и