Director* Statistical Programming (Oncology)

Идентификатор вакансии: 3222

Местоположение: Кембридж Erie Street, Гейтерсберг, Лондон, Майнц Goldgrube.

Станьте важной частью команды более 5000 пионеров в BioNTech, берущих на себя самые значимые научные вызовы нашей эпохи. Отметим, что наша команда сумела разработать вакцину против COVID-19 на основе mRNA менее чем за год, соблюдая высочайшие стандарты науки и этики, тем самым войдя в историю медицины.

Наша цель - уменьшить человеческие страдания с помощью трансформационных терапий, использующих мощь иммунной системы для борьбы с раком и инфекционными заболеваниями. Мы работаем, руководствуясь основными ценностями единства, инноваций и страсти. Если вы стремитесь повлиять на многих, вселяя надежду и способствуя здоровью, присоединяйтесь к нам уже сегодня!

Основные обязанности включают:

• Формулирование и внедрение глобальной стратегии статистического программирования с акцентом на инновациях в технологиях, автоматизации, процессах и стандартах с целью повышения эффективности.
• Помощь в создании и поддержке всеобъемлющей программной экосистемы для обеспечения успешного исхода проекта.
• Участие как в разработке, так и в реализации решений для централизованного хранения данных.
• Установление стандартов программирования отдела для удовлетворения бизнес-потребностей и регуляторных требований, обеспечивая эффективное и согласованное производство результатов.
• Внедрение решений по стандартизации, автоматизации и оптимизации эффективности и качества.
• Разработка инструментов для эффективной проверки производных наборов данных, таких как SDTM, ADaM и TLF.
• Формирование команды программистов для поддержки расширяющегося портфеля.
• Создание ad hoc наборов данных и TLF по требованию.

Что вы принесете в команду:

• Степень бакалавра или магистра в области статистики, математики, информатики или смежной области.
• Более 10 лет опыта работы в фармацевтической отрасли и/или опыт работы в CRO.
• Глубокие знания в области статистического программирования с использованием SAS (Base, Macro, STAT, GRAPH, SQL).
• Подробное понимание глобальных регуляторных стандартов (FDA, EMA, ICH) в отношении клинич