Director* Statistical Programming (Oncology)

Identifiant du poste : 3222

Lieux : Cambridge Erie Street, Gaithersburg, Londres, Mainz Goldgrube.

Devenez une partie essentielle d'une équipe de plus de 5 000 pionniers chez BioNTech en vous attaquant à certains des défis scientifiques les plus significatifs de notre époque. Notamment, notre équipe a réussi à développer le vaccin mRNA contre la COVID-19 en moins d'un an, en adhérant aux normes les plus élevées de la science et de l'éthique, marquant ainsi l'histoire médicale.

Notre objectif est de réduire la souffrance humaine en utilisant des thérapies transformatives qui exploitent la puissance du système immunitaire pour combattre le cancer et les maladies infectieuses. Nous opérons selon les valeurs fondamentales d'unité, d'innovation et de passion. Si vous aspirez à avoir un impact significatif en favorisant l'espoir et en promouvant la santé, connectez-vous avec nous dès aujourd'hui !

Responsabilités clés incluent :

• Formuler et mettre en œuvre une stratégie globale de programmation statistique axée sur l'innovation technologique, l'automatisation, les processus et les normes pour améliorer l'efficacité.
• Soutenir la création et le maintien d'un écosystème de programmation complet pour assurer le succès des projets.
• Jouer un rôle à la fois dans le développement et l'exécution de solutions de stockage de données centralisées.
• Établir des normes de programmation départementales pour répondre aux nécessités commerciales et aux exigences réglementaires, garantissant ainsi une production de livrables efficace et cohérente.
• Pionnier dans les solutions pour standardiser, automatiser et optimiser l'efficacité et la qualité.
• Développer des outils pour une validation efficace des ensembles de données dérivés, tels que SDTM, ADaM et TLF.
• Assembler une équipe de programmation pour renforcer un pipeline en expansion.
• Produire des ensembles de données et des TLF ad hoc selon les besoins.

• Une licence ou un master en statistiques, mathématiques, informatique ou un domaine connexe.
• Plus de 10 ans d'expérience dans le secteur pharmaceutique et/ou l'expérience CRO.
• Une expertise approfondie en programmation statistique utilisant SAS (Base, Macro, STAT, GRAPH, SQL).
• Une compréhension complète des normes réglementaires globales (FDA, EMA, ICH) pertinentes pour les données cliniques et les rapports sur les essais cliniques, y compris une familiarité avec les normes CDISC.
• Compétences en matière de soutien aux soumissions électroniques et aux technologies impliquées.
• Un historique de direction de soumissions et de gestion d'équipes.
• De préférence, une expérience dans les domaines thérapeutiques de l'oncologie ou des maladies infectieuses.
• De solides compétences en leadership et en gestion de projet associées à une maîtrise de l'anglais.

BioNTech valorise la santé et le bien-être de ses membres d'équipe et offre un large éventail d'avantages. Nous offrons des salaires compétitifs adaptés au rôle, au lieu de travail, ainsi qu'aux qualifications et à l'expérience du candidat. En savoir plus sur BioNTech, nos opportunités de carrière et les avantages que nous offrons.

Note : Les avantages peuvent varier selon le lieu. Les spécificités de nos avantages sont régies par les politiques internes et les lois applicables.

Ce poste est disponible dans plusieurs lieux – Cambridge Erie Street, Gaithersburg, Londres, Main