Director* Statistical Programming (Oncology)

Identyfikator oferty pracy: 3222

Lokalizacje: Cambridge Erie Street, Gaithersburg, Londyn, Mainz Goldgrube.

Dołącz do rodziny BioNTech!

Stań się kluczowym członkiem zespołu liczącego ponad 5 000 pionierów w BioNTech, zmierzając się z największymi naukowymi wyzwaniami naszej ery. Co istotne, nasz zespół odniósł sukces w rozwijaniu szczepionki mRNA na COVID-19 w ciągu niecałego roku, przestrzegając najwyższych standardów nauki i etyki, tym samym tworząc historię medycyny.

Naszym celem jest zmniejszenie cierpienia ludzkiego za pomocą przełomowych terapii, które wykorzystują moc układu odpornościowego do walki z rakiem i chorobami zakaźnymi. Działamy, kierując się podstawowymi wartościami takimi jak jedność, innowacja i pasja. Jeśli pragniesz mieć wpływ, dając ludziom nadzieję i promując zdrowie, skontaktuj się z nami już dziś!

Przegląd roli: Dyrektor ds. Programowania Statystycznego (Oncologia)

Kluczowe obowiązki obejmują:

• Formułowanie i wdrażanie globalnej strategii programowania statystycznego skupiającej się na innowacjach technologicznych, automatyzacji, procesach i standardach, aby zwiększyć efektywność.
• Wsparcie w tworzeniu i utrzymaniu kompleksowego ekosystemu programowania, aby zapewnić sukces projektu.
• Uczestnictwo w rozwoju i realizacji scentralizowanych rozwiązań przechowywania danych.
• Ustalanie standardów programowania działu w celu zaspokojenia potrzeb biznesowych i wymagań regulacyjnych, zapewniając efektywną i spójną produkcję wyników.
• Pionierskie rozwiązania do standaryzacji, automatyzacji oraz optymalizacji efektywności i jakości.
• Tworzenie narzędzi do skutecznej walidacji pochodnych zestawów danych, takich jak SDTM, ADaM i TLF.
• Zbieranie zespołu programistycznego, aby wspierać rozrastającą się gamę produktów.
• Produkcja doraźnych zestawów danych i TLF w razie potrzeby.

Co przynoszisz do stołu:

• BSc lub MSc w dziedzinie statystyki, matematyki, informatyki lub pokrewnego kierunku.
• Ponad 10 lat doświadczenia w sektorze farmaceutycznym i/lub doświadczenie w CRO.
• Głęboka znajomość programowania statystycznego za pomocą SAS (Base, Macro, STAT, GRAPH, SQL).
• Ogólna znajomość globalnych standardów regulacyjnych (FDA, EMA, ICH) dotyczących danych klinicznych i raportowania z badań klinicznych, w tym znajomość standardów CDISC.
• Umiejętność wspierania elektronicznych zgłoszeń i stosowanych technologii.
• Historia udanych zgłoszeń i zarządzania zespołami.
• Preferowane doświadczenie w obszarach terapeutycznych takich jak Onkologia lub Choroby Zakaźne.
• Silne umiejętności przywódcze i zarządzania projektami w połączeniu z płynności