Director/Sr. Director, Clinical Data Management (Must Have Biotech/Pharma Experience)

В Scorpion Therapeutics, лидере в области точной онкологии, мы меняем ландшафт лечения рака благодаря нашему передовому подходу к разработке преобразующих терапий. Используя нашу мощную, собственную платформу, которая интегрирует передовые методы в области онкологии, медицинской химии и данных наук, мы стремимся доставлять исключительно селективные малые молекулы, нацеленные на широкий спектр онкозаболеваний. В настоящее время мы ищем опытного Директора/Старшего директора по управлению клиническими данными, который возглавит наши усилия по совершенствованию систем управления клиническими данными.

В качестве Директора/Старшего директора по управлению клиническими данными вы будете:

• Вести стратегическое планирование и направление операций по управлению клиническими данными, контролируя как внутренние команды, так и партнерства с внешними организациями CRO.
• Разрабатывать всесторонние стратегии управления данными для повышения согласованности и качества данных клинических испытаний на всех этапах разработки.
• Сотрудничать с отделами, такими как Клинические операции, Биостатистика и Дела регулятивные, для оптимизации сбора и отчетности данных.
• Поддерживать высокие стандарты целостности данных и соответствия нормативным требованиям, используя последние технологии и практики управления данными.
• Обеспечивать наставничество и способствовать профессиональному развитию в команде управления клиническими данными.
• Обеспечивать соответствие глобальным нормативным требованиям, таким как GCP и руководящие указания ICH, через строгие меры контроля качества.

Подходящие кандидаты должны обладать:

• Как минимум степенью бакалавра в области биологических наук, компьютерных наук или смежных сферах; предпочтение отдается кандидатам с высшим образованием.
• Более 10 лет опыта управления клиническими данными в фармацевтической или биотехнологической отрасли, с доказанными лидерскими качествами.
• Глубокие знания текущих практик управления данными клинических испытаний и нормативных стандартов.
• Сильные способности в области систем управления клиническими данными (CDMS) и технологий электронного сбора данных (EDC).
• Исключительные коммуникативные и решения проблемных задач