Director/Sr. Director, Clinical Data Management (Must Have Biotech/Pharma Experience)

W Scorpion Therapeutics, liderze w dziedzinie precyzyjnej onkologii, przekształcamy krajobraz leczenia raka dzięki naszemu nowatorskiemu podejściu do opracowywania przełomowych terapii. Wykorzystując naszą solidną, własną platformę integrującą zaawansowane techniki w biologii raka, chemii medycznej i naukach danych, dążymy do dostarczenia wyjątkowo selektywnych związków małocząsteczkowych, ukierunkowanych na szeroki wachlarz specyfik raka. Obecnie poszukujemy doświadczonego Dyrektora/Dyrektora Naczelnego ds. Zarządzania Danych Klinicznych, który będzie liderem naszych wysiłków w doskonaleniu systemów zarządzania danymi klinicznymi.

Jako Dyrektor/Dyrektor Naczelny ds. Zarządzania Danych Klinicznych będziesz:

• Prowadzić strategiczne planowanie i kierunek działania operacji zarządzania danymi klinicznymi, nadzorując zarówno zespoły wewnętrzne, jak i zewnętrzne partnerstwa z organizacjami badawczymi.
• Opracowywać kompleksowe strategie zarządzania danymi w celu zwiększenia spójności i jakości danych z badań klinicznych we wszystkich fazach rozwoju.
• Współpracować z działami takimi jak Operacje Kliniczne, Biostatystyka i Sprawy Regulacyjne w celu optymalizacji zbierania danych i raportowania.
• Utrzymywać wysokie standardy integralności danych i zgodności z normami regulacyjnymi, wykorzystując najnowsze technologie i praktyki zarządzania danymi.
• Zapewniać mentoring i wspierać rozwój zawodowy w zespole zarządzania danymi klinicznymi.
• Zapewnić zgodność z globalnymi wymogami regulacyjnymi, takimi jak wytyczne GCP i ICH, poprzez rygorystyczne środki kontroli jakości.

Odpowiedni kandydaci powinni posiadać:

• Co najmniej licencjat w dziedzinie nauk przyrodniczych, informatyki lub pokrewnych; preferowany jest stopień zaawansowany.
• Ponad 10 lat doświadczenia w zarządzaniu danymi klinicznymi w przemyśle farmaceutycznym lub biotechnologicznym, z udowodnionymi umiejętnościami przywódczymi.
• Znajomość aktualnych praktyk zarządzania danymi w badaniach klinicznych i norm regulacyjnych.
• Mocne umiejętności w zakresie systemów zarządzania danymi klinicznymi (CDMS) i technologii elektronicznego zbierania danych (EDC).
• Wyjątkowe umiejętności komunikacyjne i rozwiązywania problemów, zdolność do zarządzania priorytetami w dynamicznym, szybko zmieniającym się środowisku.

Scorpion Therapeutics jest pracodawcą zapewniającym równouprawnienie, zobowiązanym do budowania zróżnicowanego i inkluzywnego miejsca pracy. Aktywnie dążymy do stworzenia szanującego i wspierającego środowiska dla wszystkich. Od 13 października 2021 r., zgodnie z normami medycznymi i bezpieczeństwa, wymagamy od wszystkich nowo zatrudnionych pracowników szczepienia przeciw COVID