Senior Clinical Data Manager

Precision Medicine Group ищет опытного старшего менеджера по клиническим данным для контроля всех аспектов управления данными клинических испытаний. Эта ключевая роль охватывает все, начиная с запуска исследования и заканчивая блокировкой базы данных после окончания, обеспечивая соответствие всех процессов стандартным операционным процедурам, регуляторным руководствам и специфическим требованиям проекта.

В качестве ведущего менеджера по данным ваши повседневные обязанности будут включать:

• Выступление в качестве основного контакта по управлению данными в назначенных клинических проектах, гарантируя качество, оперативность и своевременное выполнение задач.
• Разработка и надзор за руководствами по вводу данных, обучением и обеспечением качества.
• Создание спецификаций CRF в соответствии с протоколом клинического исследования и управление разработкой и тестированием баз данных.
• Оценка сроков проекта и потребностей в ресурсах, а также обеспечение выполнения всех сроков управления клиническими данными с точностью.
• Координация согласования серьезных побочных эффектов (SAE) и побочных эффектов (AE).
• Управление документацией управления данными для точности и полноты Испытательного мастер-файла.
• Предоставление лидерства в межфункциональных и организационных инициативах.

Минимальные требования:

• Степень бакалавра или соответствующий опыт в управлении данными.
• Не менее 8 лет опыта в аналогичной роли.
• Знание Microsoft Office и систем управления клиническими базами данных.
• Исключительные организационные и коммуникативные навыки.

Предпочтительные квалификации:

• Образование в области клиники, науки или здравоохранения.
• Знакомство со словарями медицинского кодирования (MedDRA и WHODrug).
• Понимание стандартов CDISC (CDASH, SDTM, ADaM).
• Опыт работы в области онкологии или терапии сиротских заболеваний.

В Precision Medicine Group мы стремимся продвигать область персонализированной медицины. Мы являемся работодателем, предоставляющим равные возможности, и верим в создание инклюзивной среды. Мы принимаем решения без учета расы, цвета кожи, религии, пола, национальности, инвалидности или любого другого защищенного класса.

Если вам требуется разумное