Senior Clinical Data Manager

Job expired!

Dołącz do naszego zespołu jako starszy menedżer danych klinicznych

Precision Medicine Group poszukuje doświadczonego Starszego Menedżera Danych Klinicznych, który będzie nadzorować wszystkie aspekty zarządzania danymi klinicznymi. Ta kluczowa rola obejmuje wszystko, od rozpoczęcia badania aż po zamknięcie bazy danych, zapewniając, że wszystkie procesy są zgodne z procedurami operacyjnymi, wytycznymi regulacyjnymi i konkretnymi wymaganiami projektu.

Podstawowe obowiązki:

Jako główny menedżer danych, Twoje codzienne obowiązki będą zawierać:

  • Bycie głównym kontaktem ds. zarządzania danymi w przydzielonych projektach klinicznych, gwarantując jakość, szybkość reakcji i terminowe wykonanie zadań.
  • Rozwijanie i nadzorowanie wytycznych dotyczących wprowadzania danych, szkoleń i zapewniania jakości.
  • Tworzenie specyfikacji CRF zgodnie z protokołem badania klinicznego oraz zarządzanie rozwojem i testowaniem bazy danych.
  • Ocena harmonogramów projektów i potrzeb zasobowych oraz zapewnienie, że wszystkie terminy zarządzania danymi klinicznymi są spełniane z precyzją.
  • Koordynowanie pojednania poważnych zdarzeń niepożądanych (SAE) i zdarzeń niepożądanych (AE).
  • Zarządzanie dokumentacją zarządzania danymi dla dokładności i kompletności pliku głównego badania.
  • Świadczenie przywództwa w inicjatywach międzyfunkcyjnych i organizacyjnych.

Podstawowe umiejętności i kwalifikacje:

Minimalne wymagania:

  • Tytuł licencjata lub doświadczenie w zarządzaniu danymi.
  • Minimum 8 lat doświadczenia na podobnym stanowisku.
  • Znajomość pakietu Microsoft Office i systemów zarządzania bazami danych klinicznych.
  • Wyjątkowe umiejętności organizacyjne i komunikacyjne.

Preferowane kwalifikacje:

  • Wykształcenie w dziedzinie klinicznej, naukowej lub opieki zdrowotnej.
  • Znajomość słowników kodowania medycznego (MedDRA i WHODrug).
  • Zrozumienie standardów CDISC (CDASH, SDTM, ADaM).
  • Doświadczenie w onkologii lub terapiach leków sierocego.

Dlaczego Precision Medicine Group?

W Precision Medicine Group jesteśmy zaangażowani w rozwijanie dziedziny medycyny precyzyjnej. Jesteśmy pracodawcą równych szans i wierzymy w tworzenie inkluzji. Podejmujemy decyzje bez względu na rasę, kolor skóry, religię, płeć, pochodzenie narodowe, niepełnosprawność czy inną chronioną klasę.

Jeśli potrzebujesz odpowiednich udogodnień, aby ukończyć swoją aplikację, prosimy o kontakt z nami pod adresem [email protected].

Aplikuj teraz!

Czy jesteś gotowy, aby prowadzić i innowować w zespole zarządzania danymi kliniczn